GMP ISO कक्षा १००००० मेडिकल उपकरण सफा कोठा

मेडिकल उपकरण सफा कोठा द्रुत गतिमा विकास भएको छ, जसले उत्पादनको गुणस्तर सुधार गर्न महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ। उत्पादनको गुणस्तर अन्ततः पत्ता लगाइँदैन तर कडा प्रक्रिया नियन्त्रण मार्फत उत्पादन गरिन्छ। वातावरणीय नियन्त्रण उत्पादन प्रक्रिया नियन्त्रणको एक प्रमुख कडी हो। सफा कोठा अनुगमनमा राम्रो काम गर्नु उत्पादनको गुणस्तरको लागि धेरै महत्त्वपूर्ण छ। हाल, चिकित्सा उपकरण निर्माताहरूले सफा कोठा अनुगमन गर्नु लोकप्रिय छैन, र कम्पनीहरूलाई यसको महत्त्वको बारेमा जानकारी छैन। हालको मापदण्डलाई कसरी सही रूपमा बुझ्ने र कार्यान्वयन गर्ने, सफा कोठाहरूको थप वैज्ञानिक र उचित मूल्याङ्कन कसरी गर्ने, र सफा कोठाहरूको सञ्चालन र मर्मतसम्भारको लागि उचित परीक्षण सूचकहरू कसरी प्रस्ताव गर्ने भन्ने कुरा उद्यमहरू र अनुगमन र पर्यवेक्षणमा संलग्नहरूका लागि साझा चिन्ताको विषय हो।