• पेज_ब्यानर

ISO 7 GMP औषधि सफा कोठा

छोटो वर्णन:

सफा कोठा उद्योगमा २० वर्षभन्दा बढीको अनुभवको साथ, हामीले विश्वभरि धेरै विदेशी केसहरू पूरा गरेका छौं। हामी अन्तर्राष्ट्रिय मानक ISO १४६४४, GMP, FDA, WHO, आदि अनुसार तपाईंको औषधि सफा कोठाको लागि प्रारम्भिक योजनादेखि अन्तिम सञ्चालनसम्म एक-स्टप सेवा प्रदान गर्न सक्छौं। थप छलफल गर्नु अघि सुरुमा तपाईंको सफा कोठा लेआउट हेरौं!


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

औषधि सफा कोठा मुख्यतया मलम, ठोस, सिरप, इन्फ्युजन सेट, आदिमा प्रयोग गरिन्छ। यस क्षेत्रमा सामान्यतया GMP र ISO 14644 मानकलाई विचार गरिन्छ। लक्ष्य भनेको वैज्ञानिक र कडा बाँझ सफा कोठा वातावरण, प्रक्रिया, सञ्चालन र व्यवस्थापन प्रणाली निर्माण गर्नु र उच्च-गुणस्तर र स्वच्छ औषधि उत्पादन निर्माण गर्न सबै सम्भावित र सम्भावित जैविक गतिविधि, धुलो कण र क्रस प्रदूषणलाई अत्यन्तै हटाउनु हो। वातावरणीय नियन्त्रणको मुख्य बुँदामा ध्यान केन्द्रित गर्नुपर्छ र नयाँ ऊर्जा बचत प्रविधिलाई मनपर्ने विकल्पको रूपमा प्रयोग गर्नुपर्छ। जब यो अन्ततः प्रमाणित र योग्य हुन्छ, उत्पादनमा राख्नु अघि पहिले स्थानीय खाद्य तथा औषधि प्रशासनबाट अनुमोदन हुनुपर्छ। GMP औषधि सफा कोठा इन्जिनियरिङ समाधान र प्रदूषण नियन्त्रण प्रविधि GMP को सफल कार्यान्वयन सुनिश्चित गर्ने मुख्य माध्यमहरू मध्ये एक हो। एक पेशेवर सफा कोठा टर्नकी समाधान प्रदायकको रूपमा, हामी प्रारम्भिक योजनादेखि अन्तिम सञ्चालनसम्म GMP एक-स्टप सेवा प्रदान गर्न सक्छौं जस्तै कर्मचारी प्रवाह र सामग्री प्रवाह समाधान, सफा कोठा संरचना प्रणाली, सफा कोठा HVAC प्रणाली, सफा कोठा विद्युतीय प्रणाली, सफा कोठा अनुगमन प्रणाली, प्रक्रिया पाइपलाइन प्रणाली, र अन्य समग्र स्थापना समर्थन सेवाहरू, आदि। हामी GMP, Fed 209D, ISO14644 र EN1822 अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरूको पालना गर्ने वातावरणीय समाधानहरू प्रदान गर्न सक्छौं, र ऊर्जा बचत प्रविधि लागू गर्न सक्छौं।

प्राविधिक डेटा पाना

 

 

ISO कक्षा

अधिकतम कण/वर्गमिटर

तैरने ब्याक्टेरिया cfu/m3

ब्याक्टेरिया जम्मा गर्ने (ø900mm)cfu/४ घण्टा

सतह सूक्ष्मजीव

स्थिर अवस्था

गतिशील अवस्था

छुनुहोस् (ø५५ मिमी)

cfu/डिश

५ औंलाको पन्जा cfu/पन्जा

≥०.५ माइक्रोमिटर

≥५.० माइक्रोमिटर

≥०.५ माइक्रोमिटर

≥५.० माइक्रोमिटर

आईएसओ ५

३५२०

20

३५२०

20

<१

<१

<१

<१

आईएसओ ६

३५२०

29

३५२०००

२९००

10

5

5

5

आईएसओ ७

३५२०००

२९००

३५२००००

२९०००

१००

50

25

/

आईएसओ ८

३५२००००

२९०००

/

/

२००

१००

50

/

उत्पादन विवरणहरू

सफा कोठा प्रणाली

संरचना भाग
• कोठाको भित्ता र छत प्यानल सफा गर्नुहोस्
• कोठाको ढोका र झ्याल सफा गर्नुहोस्
• रोम प्रोफाइल र ह्याङ्गर सफा गर्नुहोस्
•इपोक्सी भुइँ

सफा कोठाको hvac

HVAC पार्टपुर्जा
• एयर ह्यान्डलिङ युनिट
• हावा इनलेट आपूर्ति गर्नुहोस् र हावा आउटलेट फिर्ता गर्नुहोस्
•हावा नली
•इन्सुलेशन सामग्री

सफा कोठाको सुविधा

विद्युतीय भाग 
• कोठाको बत्ती सफा गर्नुहोस्
•स्विच र सकेट
•तार र केबल
• पावर वितरण बक्स

सफा कोठा अनुगमन

नियन्त्रण भाग
• हावा स्वच्छता
•तापक्रम र सापेक्षिक आर्द्रता
•हावा प्रवाह
• भिन्न चाप

टर्नकी सोलुसन्स

सफा कोठा योजना

योजना र डिजाइन
हामी व्यावसायिक सल्लाह प्रदान गर्न सक्छौं
र उत्तम इन्जिनियरिङ समाधान।

सफा कोठाको सामग्री

उत्पादन र वितरण
हामी उच्च गुणस्तरको उत्पादन प्रदान गर्न सक्छौं
र डेलिभरी अघि पूर्ण निरीक्षण गर्नुहोस्।

सफा कोठा निर्माण

स्थापना र सञ्चालन
हामी विदेशी टोलीहरू प्रदान गर्न सक्छौं
सफल सञ्चालन सुनिश्चित गर्न।

सफा कोठा सञ्चालन

प्रमाणीकरण र प्रशिक्षण
हामी परीक्षण उपकरणहरू प्रदान गर्न सक्छौं
प्रमाणित मानक प्राप्त गर्नुहोस्।

हाम्रो बारेमा

सफा कोठा समाधानहरू

• अनुसन्धान र विकास, डिजाइन, निर्माण र बिक्रीसँग एकीकृत २० वर्षभन्दा बढीको अनुभव;

• ६० भन्दा बढी देशहरूमा २०० भन्दा बढी ग्राहकहरू संचित;

• ISO 9001 र ISO 14001 व्यवस्थापन प्रणाली द्वारा अधिकृत।

सफा कोठाको सुविधा

• सफा कोठा परियोजना टर्नकी समाधान प्रदायक;

• प्रारम्भिक डिजाइनदेखि अन्तिम सञ्चालनसम्म एक-स्टप सेवा;

• औषधि, प्रयोगशाला, इलेक्ट्रोनिक, अस्पताल, खाना, चिकित्सा उपकरण, आदि जस्ता ६ मुख्य क्षेत्रहरू।

सफा कोठा कारखाना

• सफा कोठा उत्पादन निर्माता र आपूर्तिकर्ता;

• प्रशस्त पेटेन्ट र CE र CQC प्रमाणपत्रहरू प्राप्त गरे;

• सफा कोठा प्यानल, सफा कोठाको ढोका, हेपा फिल्टर, FFU, पास बक्स, एयर शावर, सफा बेन्च, तौल बुथ, आदि जस्ता ८ मुख्य उत्पादनहरू।

उत्पादन सुविधा

सफा कोठा निर्माता
सफा कोठाको पंखा
हेपा एफएफयू
हेपा फिल्टर निर्माता
सफा कोठा कारखाना
ffu फ्यान फिल्टर युनिट
८
४
२

उत्पादन प्रदर्शन

ढुङ्गाको ऊन प्यानल
सफा कोठाको ढोका
पंखा फिल्टर युनिट
पास बक्स
लामिनार फ्लो क्याबिनेट
धुलो सङ्कलन गर्ने
हेपा फिल्टर
हेपा बक्स
तौल बुथ

सोधिने प्रश्न

Q:तपाईंको सफा कोठा परियोजना कति समय लाग्नेछ?

A:प्रारम्भिक डिजाइनदेखि सफल सञ्चालनसम्म सामान्यतया आधा वर्ष लाग्छ, आदि। यो परियोजना क्षेत्र, कार्यक्षेत्र, आदिमा पनि निर्भर गर्दछ।

Q:तपाईंको सफा कोठा डिजाइन रेखाचित्रमा के समावेश छ?

A:हामी सामान्यतया हाम्रो डिजाइन रेखाचित्रहरूलाई संरचना भाग, HVAC भाग, विद्युतीय भाग र नियन्त्रण भाग जस्ता ४ भागमा विभाजन गर्छौं।

Q:के तपाईं चिनियाँ कामदारहरूलाई सफा कोठा निर्माण गर्न विदेशमा पठाउन सक्नुहुन्छ?

क:हो, हामी यसको व्यवस्था गर्नेछौं र भिसा आवेदन पास गर्न सक्दो प्रयास गर्नेछौं।

Q: तपाईंको सफा कोठाको सामग्री र उपकरणहरू कति समयसम्म तयार हुन सक्छन्?

A:यो सफा कोठा परियोजनामा ​​AHU खरिद गरिएको खण्डमा सामान्यतया १ महिना लाग्छ र ४५ दिन लाग्नेछ।


  • अघिल्लो:
  • अर्को: