• पेज_ब्यानर

के GMP सफा कोठाको भेन्टिलेसन प्रणाली रातभर बन्द गर्न सकिन्छ?

जीएमपी सफा कोठा
सफा कोठा

सफा रुसको भेन्टिलेसन प्रणालीले धेरै ऊर्जा खपत गर्छ, विशेष गरी भेन्टिलेटिंग फ्यानको लागि बिजुली, गर्मीमा चिसो र आर्द्रता घटाउनको लागि फ्रिज क्षमता साथै तापक्रम बढाउनको लागि तताउने र जाडोमा आर्द्रता घटाउनको लागि स्टीम। त्यसकारण, ऊर्जा बचत गर्न कोठाको भेन्टिलेसन रातभर बन्द गर्ने वा प्रयोग नगरिएको बेला बन्द गर्ने भन्ने प्रश्न बारम्बार उठ्छ।

भेन्टिलेसन प्रणाली पूर्ण रूपमा बन्द गर्नु उचित हुँदैन, बरु त्यसो नगर्नु उचित हुन्छ। त्यस समयमा परिसर, दबाब अवस्था, सूक्ष्मजीव विज्ञान, सबै कुरा नियन्त्रण बाहिर हुनेछ। यसले GMP-अनुरूप अवस्थाको पुनर्स्थापनाको लागि पछिल्ला उपायहरूलाई धेरै जटिल बनाउनेछ किनभने प्रत्येक पटक सामान्य GMP-अनुरूप अवस्थामा पुग्नको लागि पुन: योग्यता आवश्यक हुनेछ।

तर भेन्टिलेसन प्रणालीको कार्यसम्पादनमा कमी (भेन्टिलेसन प्रणालीको कार्यसम्पादन घटाएर हावाको मात्रा घटाउने) सम्भव छ, र केही कम्पनीहरूमा पहिले नै गरिएको छ। यद्यपि, यहाँ पनि, सफा कोठा पुन: प्रयोग गर्नु अघि GMP-अनुरूप अवस्था प्राप्त गर्नुपर्छ र यो प्रक्रिया मान्य हुनुपर्छ।

यस उद्देश्यका लागि निम्न बुँदाहरू अवलोकन गर्नुपर्छ:

कटौती त्यति मात्र गर्न सकिन्छ जबसम्म सम्बन्धित केसको लागि तोकिएको सफा कोठा विशिष्ट सीमाहरू सामान्य रूपमा उल्लङ्घन हुँदैनन्। यी सीमाहरू प्रत्येक केसमा सञ्चालन स्थिति र अनुमतियोग्य न्यूनतम र अधिकतम मानहरू सहितको कटौती मोडको लागि परिभाषित गरिनुपर्छ, जस्तै सफा कोठा वर्ग (समान कण आकारको साथ कण गणना), उत्पादन विशिष्ट मानहरू (तापमान, सापेक्षिक आर्द्रता), दबाब अवस्थाहरू (कोठाहरू बीचको दबाब भिन्नता)। ध्यान दिनुहोस् कि कटौती मोडमा मानहरू यसरी छनौट गर्नुपर्छ कि उत्पादन सुरु हुनुभन्दा पहिले सुविधा GMP-अनुरूप अवस्थामा पुगेको छ (समय कार्यक्रमको एकीकरण)। यो अवस्था निर्माण सामग्री र प्रणालीको कार्यसम्पादन आदि जस्ता विभिन्न प्यारामिटरहरूमा निर्भर गर्दछ। दबाब अवस्थाहरू सधैं कायम राख्नुपर्छ, यसको अर्थ प्रवाह दिशाको उल्टो अनुमति छैन।

यसबाहेक, माथि उल्लेखित सफा कोठा विशिष्ट प्यारामिटरहरूको निरन्तर निगरानी र दस्तावेजीकरण गर्न कुनै पनि अवस्थामा स्वतन्त्र सफा कोठा अनुगमन प्रणाली स्थापना गर्न सिफारिस गरिन्छ। यसरी, सम्बन्धित क्षेत्रको अवस्था कुनै पनि समयमा निगरानी र दस्तावेजीकरण गर्न सकिन्छ। विचलन (सीमामा पुग्ने) को अवस्थामा र व्यक्तिगत अवस्थामा भेन्टिलेसन प्रणालीको मापन र नियन्त्रण प्रविधिमा पहुँच गर्न र सान्दर्भिक समायोजनहरू गर्न सम्भव छ।

कटौतीको क्रममा व्यक्तिहरूको प्रवेश जस्ता कुनै पनि अप्रत्याशित बाह्य हस्तक्षेपकारी प्रभावहरूलाई अनुमति नदिइयोस् भन्ने कुरामा ध्यान दिनुपर्छ। यसका लागि सम्बन्धित प्रवेश नियन्त्रण स्थापना गर्न सल्लाह दिइन्छ। इलेक्ट्रोनिक लकिङ प्रणालीको अवस्थामा प्रवेश प्राधिकरणलाई माथि उल्लेखित समय कार्यक्रमका साथै स्वतन्त्र सफा कोठा अनुगमन प्रणालीसँग जोड्न सकिन्छ ताकि पूर्वनिर्धारित आवश्यकताहरूको पालनाको अधीनमा मात्र प्रवेश अधिकृत होस्।

सिद्धान्ततः, दुवै अवस्थाहरू पहिले योग्य हुनुपर्छ र त्यसपछि नियमित अन्तरालहरूमा पुन: योग्य हुनुपर्छ र सुविधा पूर्ण रूपमा विफल भएको अवस्थामा रिकभरी समय मापन जस्ता नियमित सञ्चालन स्थितिको लागि परम्परागत मापनहरू गरिनुपर्छ। सफा कोठा अनुगमन प्रणाली अवस्थित भएको अवस्थामा, प्रक्रिया मान्य भएमा, कटौती मोड पछि सञ्चालनको सुरुमा थप मापनहरू गर्न - माथि उल्लेख गरिएझैं - सिद्धान्ततः आवश्यक छैन। उदाहरणका लागि, प्रवाह दिशाको अस्थायी उल्टो सम्भव भएकोले पुन: सुरु गर्ने प्रक्रियामा विशेष ध्यान केन्द्रित गर्नुपर्छ।

सञ्चालनको मोड र सिफ्ट मोडेलको आधारमा समग्रमा लगभग ३०% ऊर्जा लागत बचत गर्न सकिन्छ तर थप लगानी लागतहरू अफसेट गर्नुपर्ने हुन सक्छ।


पोस्ट समय: सेप्टेम्बर-२६-२०२५