GMP सफा कोठा परीक्षण आवश्यकताहरू

पत्ता लगाउने स्कोप: सफा कोठाको सरसफाइ मूल्याङ्कन, इन्जिनियरिङ स्वीकृति परीक्षण, खाना, स्वास्थ्य हेरचाह उत्पादनहरू, सौन्दर्य प्रसाधनहरू, बोतलबंद पानी, दूध उत्पादन कार्यशाला, इलेक्ट्रोनिक उत्पादन उत्पादन कार्यशाला, अस्पताल सञ्चालन कक्ष, पशु प्रयोगशाला, जैविक सुरक्षा प्रयोगशाला, जैविक सुरक्षा क्याबिनेट, अल्ट्रा- सफा कार्य बेन्च, धुलो मुक्त कार्यशाला, बाँझ कार्यशाला, आदि।

परीक्षण वस्तुहरू: हावाको वेग र हावाको मात्रा, हावाको परिवर्तनको संख्या, तापक्रम र आर्द्रता, दबाबको भिन्नता, निलम्बित कणहरू, प्लान्क्टोनिक ब्याक्टेरिया, सेडिमेन्टेशन ब्याक्टेरिया, आवाज, प्रकाश, आदि।

1. हावाको वेग, हावाको मात्रा र हावा परिवर्तनहरूको संख्या

सफा कोठा र सफा क्षेत्रहरूको सरसफाई मुख्यतया कोठामा उत्पादित कण प्रदूषकहरूलाई विस्थापित र पातलो गर्न पर्याप्त मात्रामा सफा हावा पठाएर प्राप्त गरिन्छ। यस कारणले गर्दा, सफा कोठा वा सफा सुविधाहरूको वायु आपूर्तिको मात्रा, औसत हावाको वेग, वायु आपूर्ति एकरूपता, वायु प्रवाहको दिशा र प्रवाह ढाँचा मापन गर्न धेरै आवश्यक छ।

युनिडायरेक्शनल फ्लो मुख्यतया कोठा र क्षेत्रको स्वच्छता कायम राख्न कोठा र क्षेत्रमा प्रदूषित हावालाई धकेल्न र विस्थापित गर्न सफा हावा प्रवाहमा निर्भर गर्दछ। तसर्थ, हावाको वेग र यसको वायु आपूर्ति खण्डको एकरूपता महत्त्वपूर्ण मापदण्डहरू हुन् जसले सफाईलाई असर गर्छ। उच्च, अधिक समान क्रस-सेक्शनल वायु वेगले भित्री प्रक्रियाहरूद्वारा उत्पन्न हुने प्रदूषकहरूलाई छिटो र प्रभावकारी रूपमा हटाउन सक्छ, त्यसैले तिनीहरू मुख्य परीक्षण वस्तुहरू हुन् जसमा ध्यान केन्द्रित हुन्छ।

गैर दिशाहीन प्रवाह मुख्यतया भित्री सफा हावामा निर्भर गर्दछ र यसको सरसफाइ कायम राख्न कोठा र क्षेत्रमा प्रदूषकहरूलाई पातलो र पातलो गर्न। तसर्थ, हावाको परिवर्तनको संख्या जति धेरै हुन्छ, वायुप्रवाहको ढाँचा जति धेरै व्यावहारिक हुन्छ, त्यति नै महत्त्वपूर्ण पातलो प्रभाव हुन्छ, र तदनुसार सरसफाइमा सुधार गरिनेछ। तसर्थ, गैर-एकल-चरण प्रवाह सफा कोठाहरू, सफा हावा आपूर्ति मात्रा र सम्बन्धित हावा परिवर्तनहरू मुख्य वायु प्रवाह परीक्षण वस्तुहरू हुन् जसमा ध्यान केन्द्रित हुन्छ। दोहोरिने योग्य पठनहरू प्राप्त गर्न, प्रत्येक मापन बिन्दुमा हावा गतिको समय औसत रेकर्ड गर्नुहोस्। हावा परिवर्तनहरूको संख्या: सफा कोठाको कुल वायुको मात्रालाई सफा कोठाको भोल्युमले विभाजन गरेर गणना गरिन्छ। 

2. तापक्रम र आर्द्रता

सफा कोठा वा सफा सुविधाहरूमा तापक्रम र आर्द्रता मापन सामान्यतया दुई तहमा विभाजित हुन्छ: सामान्य परीक्षण र व्यापक परीक्षण। पहिलो स्तर खाली अवस्थामा पूरा स्वीकृति परीक्षणको लागि उपयुक्त छ, र दोस्रो स्तर स्थिर वा गतिशील व्यापक प्रदर्शन परीक्षणको लागि उपयुक्त छ। यस प्रकारको परीक्षण तापमान र आर्द्रता प्रदर्शन मा कडा आवश्यकताहरु संग अवसरहरु को लागी उपयुक्त छ। यो परीक्षण वायुप्रवाह एकरूपता परीक्षण र वातानुकूलन प्रणाली समायोजन पछि प्रदर्शन गरिन्छ। यस परीक्षणको समयमा, वातानुकूलित प्रणाली पूर्ण रूपमा सञ्चालन भएको थियो र अवस्था स्थिर थियो। प्रत्येक आर्द्रता नियन्त्रण क्षेत्रमा कम्तिमा एउटा आर्द्रता सेन्सर सेट गर्नुहोस्, र सेन्सरलाई पर्याप्त स्थिरीकरण समय दिनुहोस्। मापन वास्तविक प्रयोगको उद्देश्यको लागि उपयुक्त हुनुपर्छ, र सेन्सर स्थिर भएपछि मापन सुरु गर्नुपर्छ, र मापन समय 5 मिनेट भन्दा कम हुनु हुँदैन।

3. दबाव भिन्नता

यस परीक्षणको उद्देश्य पूरा भएको सुविधा र वरपरको वातावरण, र सुविधा भित्रका खाली ठाउँहरू बीच निर्दिष्ट विभेदक दबाव कायम गर्ने क्षमता प्रमाणित गर्नु हो। यो पहिचान सबै ३ ओपेन्सी राज्यहरूमा लागू हुन्छ। यो परीक्षण नियमित आधारमा गर्न आवश्यक छ। दबाब भिन्नता परीक्षण सबै ढोकाहरू बन्द गरेर, उच्च चापदेखि न्यून चापसम्म, भित्री कोठाबाट योजना रूपरेखाको सन्दर्भमा बाहिरबाट टाढाबाट सुरु गरी, र क्रमबद्ध रूपमा बाहिरी परीक्षण गरिनुपर्छ; एक अर्कामा जोडिएका प्वालहरू (क्षेत्र) भएका विभिन्न तहका छेउछाउका सफा कोठाहरू, खोल्ने ठाउँमा वायु प्रवाहको उचित दिशा हुनुपर्छ।

4. निलम्बित कणहरू

गणना एकाग्रता विधि प्रयोग गरिन्छ, अर्थात्, सफा वातावरणमा हावाको एकाइ मात्रामा निश्चित कण आकार भन्दा बढी वा बराबर निलम्बित कणहरूको संख्यालाई धुलो कण काउन्टरद्वारा मापन गरिन्छ। एक सफा कोठा। उपकरण सक्रिय भएपछि र स्थिरतामा न्यानो भएपछि, उपकरण प्रयोगको लागि निर्देशनहरू अनुसार क्यालिब्रेट गर्न सकिन्छ। जब नमूना ट्यूब नमूनाको लागि नमूना बिन्दुमा सेट गरिन्छ, गणना स्थिर भएको पुष्टि भएपछि मात्र निरन्तर पठन सुरु गर्न सकिन्छ। नमूना ट्यूब सफा हुनुपर्छ र चुहावट सख्त रूपमा निषेधित छ। नमूना ट्यूबको लम्बाइ उपकरणको स्वीकार्य लम्बाइमा आधारित हुनुपर्छ। अन्यथा निर्दिष्ट नभएसम्म, लम्बाइ 1.5 मिटर भन्दा बढी हुँदैन। काउन्टरको नमूना पोर्ट र उपकरणको काम गर्ने स्थिति मापन त्रुटिहरूबाट बच्नको लागि समान हावाको चाप र तापमानमा हुनुपर्छ। उपकरणको क्यालिब्रेसन चक्र अनुसार उपकरण नियमित रूपमा क्यालिब्रेट हुनुपर्छ।

5. प्लान्क्टोनिक ब्याक्टेरिया

नमूना बिन्दुहरूको न्यूनतम संख्या निलम्बित कण नमूना बिन्दुहरूको संख्यासँग मेल खान्छ। कार्य क्षेत्रमा नाप्ने बिन्दु जमिनबाट ०.८-१.२ मिटर माथि छ। हावा आपूर्ति आउटलेट मा मापन बिन्दु हावा आपूर्ति सतह देखि लगभग 30cm टाढा छ। मापन बिन्दुहरू मुख्य उपकरण वा मुख्य कार्य गतिविधि दायराहरूमा थप्न सकिन्छ। प्रत्येक नमूना बिन्दु सामान्यतया एक पटक नमूना गरिन्छ। सबै नमूनाहरू पूरा भएपछि, पेट्री डिशहरूलाई कम्तिमा 48 घण्टाको लागि स्थिर-तापमान इन्क्यूबेटरमा राख्नुहोस्। संस्कृति मिडियाको प्रत्येक ब्याचमा संस्कृति माध्यम दूषित छ कि छैन भनेर जाँच गर्न नियन्त्रण प्रयोग हुनुपर्छ।

6. सेडिमेन्टेशन ब्याक्टेरियाको काम गर्ने क्षेत्रको नाप्ने बिन्दु जमिनबाट ०.८-१.२ मिटर माथि छ। तयार पारिएको पेट्री डिशलाई नमूना बिन्दुमा राख्नुहोस्, पेट्री डिशको ढक्कन खोल्नुहोस्, निर्दिष्ट समयको लागि खुला गर्नुहोस्, त्यसपछि पेट्री डिशलाई छोप्नुहोस्, र कल्चर डिश राख्नुहोस्। भाँडाहरूलाई स्थिर तापक्रम इन्क्यूबेटरमा कम्तिमा पनि कल्चर गर्नुपर्छ। ४८ घण्टा। संस्कृति माध्यमको प्रत्येक ब्याचमा संस्कृति माध्यम दूषित छ कि छैन भनेर जाँच गर्न नियन्त्रण प्रयोग हुनुपर्छ।

7. शोर

मापन उचाइ जमिनबाट लगभग 1.2 मिटर छ। यदि सफा कोठाको क्षेत्र 15 वर्ग मीटर भन्दा कम छ भने, कोठाको केन्द्रमा मात्र एक बिन्दु मापन गर्न सकिन्छ; परीक्षण बिन्दुहरू कुना तिर छन्।

8. रोशनी

मापन बिन्दु प्लेन जमिनबाट करिब ०.८ मिटर टाढा छ, र बिन्दुहरू २ मिटरको दूरीमा व्यवस्थित छन्। 30 वर्ग मिटर भित्रका कोठाहरूमा मापन बिन्दुहरू छेउको पर्खालबाट 0.5 मिटर टाढा छन्, र 30 वर्ग मिटर भन्दा माथिको कोठाहरूमा मापन बिन्दुहरू पर्खालबाट 1 मिटर टाढा छन्।