GMP सफा कोठा बनाउन कति समय लाग्छ?

GMP सफा कोठा निर्माण गर्नु धेरै झन्झटिलो छ। यसलाई शून्य प्रदूषण मात्र आवश्यक पर्दैन, तर धेरै विवरणहरू पनि छन् जुन गलत हुन सक्दैन। त्यसैले, यो अन्य परियोजनाहरू भन्दा बढी समय लाग्नेछ। निर्माण अवधि र ग्राहकको आवश्यकताहरू र कठोरताले निर्माण अवधिलाई प्रत्यक्ष असर गर्नेछ।

१. GMP सफा कोठा बनाउन कति समय लाग्छ?

(१)। सबैभन्दा पहिले, यो GMP सफा कोठाको कुल क्षेत्रफल स्केल र विशिष्ट कार्यात्मक आवश्यकताहरूमा निर्भर गर्दछ। लगभग १,००० वर्ग मिटर र ३,००० वर्ग मिटरको कार्यशाला लगभग दुई महिना लाग्नेछ, र ठूलो कार्यशाला लगभग तीन देखि चार महिना लाग्नेछ।

(२)। दोस्रो, यदि तपाईं आफैंले लागत बचत गर्न चाहनुहुन्छ भने GMP सफा कोठा निर्माण गर्न गाह्रो छ। योजना र डिजाइन गर्न मद्दत गर्न सफा कोठा इन्जिनियरिङ कम्पनी खोज्न सिफारिस गरिन्छ।

(३)। औषधि, खाद्य, छाला हेरचाह र अन्य उत्पादन उद्योगहरूमा GMP सफा कोठाहरू प्रयोग गरिन्छ। पहिलो, सम्पूर्ण उत्पादन कार्यशालालाई उत्पादन प्रक्रिया र उत्पादन नियमहरू अनुसार व्यवस्थित रूपमा विभाजित गर्नुपर्छ। क्षेत्रीय योजनाले दक्षता र कम्प्याक्टनेस सुनिश्चित गर्नुपर्छ, म्यानुअल च्यानलहरू र फ्रेट रसदको हस्तक्षेपबाट बच्नुपर्छ; र उत्पादन प्रक्रियाको मोड़ र मोड़ कम गर्न उत्पादन प्रक्रिया अनुसार सहज तरिकाले व्यवस्थित गर्नुपर्छ।

(४)। कक्षा १००,००० र माथिका GMP सफा कोठाका उपकरण र भाँडाकुँडा सफा गर्ने कोठाहरूको लागि, तिनीहरूलाई यस क्षेत्रमा व्यवस्थित गर्न सकिन्छ। कक्षा १००,००० र कक्षा १,००० को उच्च-स्तरका सफा कोठाहरू सफा क्षेत्र बाहिर निर्माण गरिनुपर्छ, र तिनीहरूको सरसफाइ स्तर उत्पादन क्षेत्र भन्दा एक तह कम हुन सक्छ; सफा गर्ने उपकरण सफा गर्ने, भण्डारण कोठाहरू, र मर्मतसम्भार कोठाहरू सफा उत्पादन क्षेत्रमा निर्माण गर्न उपयुक्त हुँदैनन्; सफा कपडाको सफा गर्ने र सुकाउने कोठाहरूको सरसफाइ स्तर सामान्यतया उत्पादन क्षेत्र भन्दा एक तह कम हुन सक्छ, जबकि बाँझ परीक्षण कपडाको कंघी गर्ने र नसबंदी गर्ने कोठाहरूको सरसफाइ स्तर उत्पादन क्षेत्र जस्तै हुनुपर्छ।

(५)। पूर्ण GMP सफा कोठा निर्माण गर्न धेरै गाह्रो छ। प्लान्ट क्षेत्रको आकार मात्र विचार गर्नु हुँदैन, तर यसलाई विभिन्न वातावरण अनुसार समायोजन पनि गर्नुपर्छ।

२. GMP सफा कोठा निर्माणमा कति चरणहरू हुन्छन्?

(१)। प्रक्रिया उपकरण

उत्पादन र गुणस्तर मापन र निरीक्षणको लागि पर्याप्त उपलब्ध क्षेत्र र राम्रो पानी, बिजुली र ग्यास आपूर्ति भएको GMP सफा कोठा हुनुपर्छ। प्रक्रिया प्रविधि र गुणस्तरको आवश्यकता अनुसार, उत्पादन क्षेत्रलाई सरसफाइ स्तरहरूमा विभाजन गरिएको छ, सामान्यतया वर्ग १००, १०००, १०००० र १००००० मा विभाजित गरिएको छ। सफा क्षेत्रले सकारात्मक चाप कायम राख्नुपर्छ।

(२)। उत्पादन आवश्यकताहरू

①। भवन योजना र ठाउँ योजनामा ​​उपयुक्त समन्वय हुनुपर्छ। gmp प्लान्टको मुख्य संरचना आन्तरिक र बाह्य भित्ता भारहरू प्रयोग गर्न उपयुक्त छैन।

②। सफा क्षेत्र भेन्टिलेसन नलिका र विभिन्न पाइपहरूको लेआउटको लागि प्राविधिक विभाजन वा प्राविधिक गल्लीहरूले सुसज्जित हुनुपर्छ।

③। सफा क्षेत्रको सजावटमा राम्रो सिलिङ भएको र तापक्रम र आर्द्रता परिवर्तनको प्रभावमा थोरै विकृति भएको सामग्री प्रयोग गर्नुपर्छ।

(२) निर्माण आवश्यकताहरू

①। gmp प्लान्टको भुइँ राम्रोसँग गोलाकार, समतल, खाली ठाउँ नभएको, लगाउन प्रतिरोधी, क्षरण प्रतिरोधी, प्रभाव प्रतिरोधी, स्थिर बिजुलीको जोखिम नभएको र सफा गर्न सजिलो हुनुपर्छ।

②। निकास डक्ट, रिटर्न एयर डक्ट, र सप्लाई एयर डक्टको सतह सजावट सम्पूर्ण रिटर्न र सप्लाई एयर प्रणालीसँग २०% मिल्दोजुल्दो र सफा गर्न सजिलो हुनुपर्छ।

③। पहुँच गर्न गाह्रो हुने क्षेत्रहरूबाट बच्न डिजाइन र स्थापनाको क्रममा सफा कोठा भित्र विभिन्न पाइपिङ, प्रकाश फिक्स्चर, एयर भेन्ट र अन्य सामान्य सुविधाहरूलाई ध्यानपूर्वक विचार गर्नुपर्छ।

सामान्यतया, GMP सफा कोठाको आवश्यकताहरू मानक सफा कोठाको भन्दा बढी हुन्छन्। निर्माणको प्रत्येक चरण फरक हुन्छ, र आवश्यकताहरू फरक हुन्छन्, प्रत्येक चरणमा सम्बन्धित मापदण्डहरूको अनुपालन आवश्यक पर्दछ।