केही व्यक्तिहरू GMP सफा कोठासँग परिचित हुन सक्छन्, तर धेरै मानिसहरू अझै यो बुझ्दैनन्। कसै-कसैलाई केही सुने तापनि पूर्ण बुझाइ नहुन सक्छ, र कहिलेकाहीँ त्यहाँ केहि र ज्ञान हुन सक्छ जुन विशेष गरी पेशेवर निर्माणकर्तालाई थाहा छैन। किनभने GMP सफा कोठाको विभाजनलाई यी स्तरहरूमा आधारित वैज्ञानिक रूपमा विभाजित गर्न आवश्यक छ:
A: सफा कोठाको उचित नियन्त्रण; B: उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताहरू पूरा;
C: व्यवस्थापन र मर्मत गर्न सजिलो; D: सार्वजनिक प्रणाली विभाजन।
GMP सफा कोठा कति क्षेत्रहरूमा विभाजित हुनुपर्छ?
1. उत्पादन क्षेत्र र सफा सहायक कोठा
कर्मचारीहरूको लागि सफा कोठा, सामग्रीको लागि सफा कोठा, र केही बस्ने कोठा, आदि सहित। GMP सफा कोठाको उत्पादन क्षेत्रमा झारपात, पानी भण्डारण, र शहरी फोहोरहरू छन्। इथिलीन अक्साइड ग्यास भण्डारण क्षेत्र कर्मचारी छात्रावासको छेउमा सापेक्षिक सुरक्षा उपायहरू बिना सेट गरिएको छ, र नमूना कोठा कम्पनी क्यान्टिनको छेउमा सेट गरिएको छ।
2. प्रशासनिक जिल्ला र व्यवस्थापन जिल्ला
कार्यालय, ड्युटी, व्यवस्थापन, र विश्राम कोठाहरू, इत्यादि सहित। औद्योगिक कारखाना र सुविधाहरूले उत्पादन नियमहरूको पालना गर्नुपर्छ, र निर्माण, प्रशासनिक विभागहरू, र सहायक क्षेत्रहरूको स्थानीय लेआउट प्रभावकारी हुनुपर्छ र एकअर्कासँग हस्तक्षेप नगर्नु पर्छ। प्रशासनिक विभाग र निर्माण क्षेत्रहरूको स्थापनाले आपसी अवरोध र अवैज्ञानिक रूपरेखा निम्त्याउनेछ।
3. उपकरण क्षेत्र र भण्डारण क्षेत्र
शुद्धीकरण वातानुकूलित प्रणालीका लागि कोठाहरू, विद्युतीय कोठाहरू, उच्च शुद्ध पानी र ग्यासको लागि कोठाहरू, चिसो र तताउने उपकरणहरू, इत्यादिका लागि कोठाहरू समावेश छन्। यहाँ, यो gmp सफा कोठाको पर्याप्त भित्री ठाउँ मात्र होइन, तर पनि विचार गर्न आवश्यक छ। तापमान र वातावरणीय आर्द्रता को लागी नियमहरु, र तापमान र आर्द्रता समायोजन उपकरण र निगरानी उपकरण उपकरण संग सुसज्जित। GMP सफा कोठाको भण्डारण र रसद क्षेत्रले कच्चा माल, प्याकेजिङ उत्पादनहरू, मध्यवर्ती उत्पादनहरू, कमोडिटीहरू, इत्यादिका लागि भण्डारण मापदण्ड र नियमहरू विचार गर्नुपर्दछ, र निरीक्षणको लागि पर्खने, मापदण्डहरू पूरा नगर्ने जस्ता परिस्थितिहरू अनुसार विभाजन भण्डारण गर्नुपर्दछ। मापदण्डहरू, रिटर्न र एक्सचेन्जहरू, वा सम्झनाहरू, जुन नियमित मोनिटरहरूको निरीक्षणको लागि अनुकूल छ।
सामान्यतया, यी GMP सफा कोठा विभाजनमा केही क्षेत्रहरू मात्र हुन्, र निस्सन्देह, त्यहाँ कर्मचारीहरूबाट धुलो कण नियन्त्रणको लागि सफा क्षेत्रहरू पनि छन्। वास्तविक स्थितिको आधारमा विशेष समायोजन गर्न आवश्यक हुन सक्छ।
पोस्ट समय: मे-21-2023