केही मानिसहरू GMP सफा कोठासँग परिचित हुन सक्छन्, तर धेरैजसो मानिसहरू अझै पनि यसलाई बुझ्दैनन्। केहीले केही सुन्दा पनि पूर्ण रूपमा बुझेका नहुन सक्छन्, र कहिलेकाहीँ केही कुरा र ज्ञान हुन सक्छ जुन विशेष गरी पेशेवर निर्माताले थाहा पाउँदैनन्। किनभने GMP सफा कोठाको विभाजनलाई यी स्तरहरूको आधारमा वैज्ञानिक रूपमा विभाजन गर्न आवश्यक छ:
A: सफा कोठाको उचित नियन्त्रण; B: उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताहरू पूरा गर्ने;
C: व्यवस्थापन र मर्मत गर्न सजिलो; D: सार्वजनिक प्रणाली विभाजन।
GMP सफा कोठालाई कति क्षेत्रमा विभाजन गर्नुपर्छ?
१. उत्पादन क्षेत्र र सफा सहायक कोठा
कर्मचारीहरूको लागि सफा कोठा, सामग्रीहरूको लागि सफा कोठा, र केही बैठक कोठाहरू, आदि सहित। GMP सफा कोठाको उत्पादन क्षेत्रमा झारपात, पानी भण्डारण, र शहरी फोहोरहरू छन्। इथिलीन अक्साइड ग्यास भण्डारण क्षेत्र कर्मचारी छात्रावासको छेउमा सापेक्षिक सुरक्षात्मक उपायहरू बिना सेट गरिएको छ, र नमूना कोठा कम्पनी क्यान्टिनको छेउमा सेट गरिएको छ।
२. प्रशासनिक जिल्ला र व्यवस्थापन जिल्ला
कार्यालय, कर्तव्य, व्यवस्थापन, र विश्राम कक्षहरू, आदि सहित। औद्योगिक कारखाना र सुविधाहरूले उत्पादन नियमहरूको पालना गर्नुपर्छ, र उत्पादन, प्रशासनिक विभागहरू, र सहायक क्षेत्रहरूको स्थानिक लेआउट प्रभावकारी हुनुपर्छ र एकअर्कासँग हस्तक्षेप गर्नु हुँदैन। प्रशासनिक विभागहरू र उत्पादन क्षेत्रहरूको स्थापनाले पारस्परिक अवरोध र अवैज्ञानिक लेआउट निम्त्याउनेछ।
३. उपकरण क्षेत्र र भण्डारण क्षेत्र
शुद्धीकरण वातानुकूलित प्रणालीका लागि कोठाहरू, विद्युतीय कोठाहरू, उच्च शुद्ध पानी र ग्यासका लागि कोठाहरू, चिसो र तताउने उपकरणहरूका लागि कोठाहरू, आदि समावेश छन्। यहाँ, gmp सफा कोठाको पर्याप्त भित्री ठाउँ मात्र होइन, तापक्रम र वातावरणीय आर्द्रताको लागि नियमहरू पनि विचार गर्न आवश्यक छ, र तापक्रम र आर्द्रता समायोजन उपकरण र अनुगमन उपकरण उपकरणहरूले सुसज्जित छ। GMP सफा कोठाको भण्डारण र रसद क्षेत्रले कच्चा पदार्थ, प्याकेजिङ उत्पादनहरू, मध्यवर्ती उत्पादनहरू, वस्तुहरू, आदिको लागि भण्डारण मापदण्ड र नियमहरू विचार गर्नुपर्छ, र निरीक्षणको लागि पर्खने, मापदण्डहरू पूरा नगर्ने, मापदण्डहरू पूरा नगर्ने, फिर्ता र आदानप्रदान, वा फिर्ता गर्ने जस्ता परिस्थितिहरू अनुसार विभाजन भण्डारण गर्नुपर्छ, जुन नियमित अनुगमन निरीक्षणको लागि अनुकूल छ।
सामान्यतया, यी GMP सफा कोठा डिभिजनका केही क्षेत्रहरू मात्र हुन्, र अवश्य पनि, कर्मचारीहरूबाट धुलोको कण नियन्त्रण गर्ने सफा क्षेत्रहरू पनि छन्। वास्तविक अवस्थाको आधारमा विशेष समायोजनहरू गर्नुपर्ने हुन सक्छ।
पोस्ट समय: मे-२१-२०२३