क्लिनरूमलाई कति प्रकारमा विभाजन गर्न सकिन्छ?

सफा कार्यशाला सफा कक्ष परियोजनालाई तीन प्रकारमा विभाजन गर्न सकिन्छ। अन्तर्राष्ट्रिय अभ्यास अनुसार, धुलोमुक्त सफा कक्षको सरसफाइ स्तर मुख्यतया हावामा प्रति घनमिटर कणहरूको संख्यामा आधारित हुन्छ जसको व्यास विशिष्ट मानक भन्दा ठूलो हुन्छ। अर्थात्, तथाकथित धुलोमुक्त कुनै पनि धुलो बिनाको हुँदैन, तर धेरै सानो एकाइमा नियन्त्रित हुन्छ। अवश्य पनि, यस विशिष्टतामा धुलो विशिष्टताहरू पूरा गर्ने कणहरू अब सामान्यतया देखिने धुलो कणको तुलनामा धेरै सानो छन्। यद्यपि, अप्टिकल संरचनाहरूको लागि, धुलोको थोरै मात्राले पनि महत्त्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव पार्न सक्छ। त्यसकारण, अप्टिकल संरचना उत्पादनहरूको उत्पादनमा, धुलोमुक्त एक निश्चित आवश्यकता हो। सफा कार्यशालामा सफा कोठा मुख्यतया निम्न तीन उद्देश्यका लागि प्रयोग गरिन्छ:

हावा सफा कार्यशाला सफा कोठा: सफा कार्यशाला भित्र एउटा सफा कोठा जुन पूरा भइसकेको छ र प्रयोगमा ल्याउन सकिन्छ। यसमा सबै सान्दर्भिक सेवाहरू र कार्यहरू छन्। यद्यपि, सफा कोठा भित्र अपरेटरहरू द्वारा संचालित कुनै उपकरणहरू छैनन्।

स्थिर सफा कार्यशाला सफा कोठा: पूर्ण प्रकार्यहरू र स्थिर सेटिङहरू भएको सफा कोठा जुन सेटिङहरू अनुसार प्रयोग गर्न सकिन्छ वा प्रयोगमा छ, तर उपकरण भित्र कुनै अपरेटरहरू छैनन्।

गतिशील सफा कार्यशाला सफा कोठा: सफा कार्यशालामा एउटा सफा कोठा जुन सामान्य प्रयोगमा हुन्छ, पूर्ण सेवा कार्यहरू, उपकरण र कर्मचारीहरू सहित; आवश्यक परेमा, सामान्य सञ्चालनमा संलग्न हुन सक्छ।

उत्पादनको गुणस्तर (खाद्य सुरक्षा र स्वच्छता सहित) नियामक आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ भनी सुनिश्चित गर्न GMP लाई औषधि सफा गर्ने कोठाहरूमा राम्रो उत्पादन उपकरण, उचित उत्पादन प्रक्रिया, उत्कृष्ट गुणस्तर व्यवस्थापन, र शुद्धीकरणको लागि कडा परीक्षण प्रणालीहरू आवश्यक पर्दछ।

१. भवन क्षेत्रफल सकेसम्म कम गर्नुहोस्

सरसफाइ आवश्यकताहरू भएका कार्यशालाहरूमा उच्च लगानी मात्र हुँदैन, पानी, बिजुली र ग्यास जस्ता नियमित लागतहरू पनि उच्च हुन्छन्। सामान्यतया, कार्यशाला भवनको सरसफाइ स्तर जति उच्च हुन्छ, लगानी, ऊर्जा खपत र लागत त्यति नै बढी हुन्छ। त्यसकारण, उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताहरू पूरा गर्दा, सफा कार्यशालाको निर्माण क्षेत्र सकेसम्म कम गर्नुपर्छ।

२. मानिसहरूको आवतजावत र रसदलाई कडाइका साथ नियन्त्रण गर्नुहोस्

औषधि सफा गर्ने कोठाहरूको लागि विशेष पैदल यात्री र रसद च्यानलहरू स्थापना गरिनुपर्छ। कर्मचारीहरूले तोकिएको सफाई प्रक्रिया अनुसार प्रवेश गर्नुपर्छ र मानिसहरूको संख्या कडाइका साथ नियन्त्रण गर्नुपर्छ। शुद्धीकरणको लागि औषधि सफा गर्ने कोठाहरूमा प्रवेश गर्ने र बाहिर निस्कने कर्मचारीहरूको मानकीकृत व्यवस्थापनको अतिरिक्त, कच्चा पदार्थ र उपकरणहरूको प्रवेश र बाहिर निस्कने पनि सफा कोठाको हावा सफा गर्ने कामलाई असर नगर्न सफाई प्रक्रियाहरू मार्फत जानुपर्छ।

1. उचित लेआउट

(१) सफा कोठाको क्षेत्रफल घटाउन सफा कोठामा उपकरणको लेआउट सकेसम्म कम्प्याक्ट हुनुपर्छ।

(२) सफा कोठाका ढोकाहरू हावा नछिर्ने हुनुपर्छ, र मानिसहरू र सामानहरूको प्रवेशद्वार र बाहिर निस्कने बाटोमा हावा लकहरू जडान गरिएका हुनुपर्छ।

(३) सकेसम्म एउटै स्तरको सफा कोठाहरू मिलाएर राख्नुपर्छ।

(४) तल्लो तहदेखि माथिल्लो तहसम्म विभिन्न तहका सफा कोठाहरू व्यवस्थित गरिएका छन्, र छेउछाउका कोठाहरूमा विभाजन ढोकाहरू जडान गरिएको हुनुपर्छ। सम्बन्धित चाप भिन्नता सरसफाइ स्तर अनुसार डिजाइन गरिएको हुनुपर्छ, सामान्यतया १०Pa वरिपरि। ढोका खोल्ने दिशा उच्च सरसफाइ स्तर भएका कोठाहरू तर्फ हुनुपर्छ।

(५) सफा कोठाले सकारात्मक चाप कायम राख्नुपर्छ, र सफा कोठाको ठाउँलाई सरसफाइ स्तरको क्रममा जोडिएको हुनुपर्छ, तल्लो तहको सफा कोठाहरूमा हावालाई उच्च तहको सफा कोठाहरूमा फर्कनबाट रोक्नको लागि सम्बन्धित चाप भिन्नताहरू सहित। फरक हावा सरसफाइ स्तर भएका छेउछाउका कोठाहरू बीचको खुद चाप भिन्नता ५Pa भन्दा बढी हुनुपर्छ, र सफा कोठा र बाहिरी वातावरण बीचको खुद चाप भिन्नता १०Pa भन्दा बढी हुनुपर्छ।

(६) बाँझ क्षेत्रको पराबैंगनी प्रकाश सामान्यतया बाँझ कार्य क्षेत्रको माथिल्लो भागमा वा प्रवेशद्वारमा जडान गरिन्छ।

४. पाइपलाइन सकेसम्म लुकाउनु पर्छ

कार्यशालाको सरसफाइ स्तरको आवश्यकताहरू पूरा गर्न, विभिन्न पाइपलाइनहरू सकेसम्म लुकाउनु पर्छ। खुला पाइपलाइनको बाहिरी सतह चिल्लो हुनुपर्छ, र तेर्सो पाइपलाइनहरू प्राविधिक इन्टरलेयर वा प्राविधिक मेजेनाइनले सुसज्जित हुनुपर्छ। भुइँहरूबाट गुज्रने ठाडो पाइपलाइनहरू प्राविधिक शाफ्टले सुसज्जित हुनुपर्छ।

५. भित्री सजावट सरसफाइको लागि लाभदायक हुनुपर्छ।

सफा कोठाको भित्ता, भुइँ र माथिल्लो तह समतल र चिल्लो हुनुपर्छ, दरार र स्थिर बिजुली संचय बिना, र इन्टरफेस कण बहाव बिना कसिलो हुनुपर्छ, र सफाई र कीटाणुशोधन सहन सक्छ। भित्ता र जमिन बीच, भित्ताहरू बीच, र भित्ता र छत बीचको जंक्शन घुमाउरो हुनुपर्छ वा धुलो जम्मा कम गर्न र सफाई कार्यलाई सहज बनाउन अन्य उपायहरू अपनाउनु पर्छ।