सफा कोठालाई कति प्रकारमा विभाजन गर्न सकिन्छ?

सफा कार्यशाला क्लीनरूम परियोजनालाई तीन प्रकारमा विभाजन गर्न सकिन्छ। अन्तर्राष्ट्रिय अभ्यास अनुसार, धुलो मुक्त क्लीनरूमको सरसफाई स्तर मुख्यतया प्रति घन मिटर हावामा कणहरूको संख्यामा आधारित हुन्छ जसको व्यास विशिष्ट मानक भन्दा ठूलो हुन्छ। अर्थात्, तथाकथित डस्ट फ्री कुनै पनि धूलो बिना होइन, तर धेरै सानो इकाईमा नियन्त्रण गरिन्छ। निस्सन्देह, यस स्पेसिफिकेशनमा धुलो विनिर्देशहरू पूरा गर्ने कणहरू अब सामान्य रूपमा देखिने धुलो कणको तुलनामा धेरै सानो छन्। यद्यपि, अप्टिकल संरचनाहरूको लागि, धुलोको सानो मात्राले पनि महत्त्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव पार्न सक्छ। त्यसकारण, अप्टिकल संरचना उत्पादनहरूको उत्पादनमा, धुलो मुक्त एक निश्चित आवश्यकता हो। सफा कार्यशालामा सफा कोठा मुख्यतया निम्न तीन उद्देश्यका लागि प्रयोग गरिन्छ:

हावा सफा कार्यशाला सफा कोठा: सफा कार्यशालामा सफा कोठा जुन पूरा भएको छ र प्रयोगमा राख्न सकिन्छ। यसमा सबै सान्दर्भिक सेवा र कार्यहरू छन्। यद्यपि, क्लिनरूम भित्र अपरेटरहरूले सञ्चालन गर्ने उपकरणहरू छैनन्।

स्थिर सफा कार्यशाला सफा कोठा: पूर्ण प्रकार्यहरू र स्थिर सेटिङहरू भएको सफा कोठा जुन सेटिङहरू अनुसार प्रयोग गर्न सकिन्छ वा प्रयोग गर्न सकिन्छ, तर उपकरण भित्र कुनै अपरेटरहरू छैनन्।

गतिशील सफा कार्यशाला सफा कोठा: सफा कार्यशालामा सफा कोठा जुन सामान्य प्रयोगमा छ, पूर्ण सेवा कार्यहरू, उपकरणहरू, र कर्मचारीहरू सहित; आवश्यक भएमा, सामान्य सञ्चालनमा संलग्न हुन सक्छ।

उत्पादनको गुणस्तर (खाद्य सुरक्षा र सरसफाई सहित) नियामक आवश्यकताहरू पूरा गर्छ भनी सुनिश्चित गर्न GMP लाई औषधि क्लीनरूममा राम्रो उत्पादन उपकरण, उचित उत्पादन प्रक्रियाहरू, उत्कृष्ट गुणस्तर व्यवस्थापन, र शुद्धिकरणको लागि कडा परीक्षण प्रणालीहरू चाहिन्छ।

1. सम्भव भएसम्म भवन क्षेत्र कम गर्नुहोस्

सरसफाई आवश्यकताहरू भएका कार्यशालाहरूमा उच्च लगानी मात्र हुँदैन, तर पानी, बिजुली र ग्यास जस्ता नियमित लागतहरू पनि हुन्छन्। सामान्यतया, कार्यशाला भवनको सरसफाइ स्तर जति उच्च हुन्छ, लगानी, ऊर्जा खपत र लागत त्यति नै बढी हुन्छ। तसर्थ, उत्पादन प्रक्रिया आवश्यकताहरू पूरा गर्दा, सफा कार्यशालाको निर्माण क्षेत्र सकेसम्म कम गर्नुपर्छ।

2. मानिसहरूको प्रवाह र रसदलाई कडाईका साथ नियन्त्रण गर्नुहोस्

औषधि क्लीनरूमहरूको लागि विशेष पैदल यात्री र रसद च्यानलहरू स्थापना गरिनुपर्छ। तोकिएको सरसफाई प्रक्रिया अनुसार कर्मचारी प्रवेश गर्नुपर्छ र संख्यामा कडाईका साथ नियन्त्रण गर्नुपर्छ। शुद्धीकरणको लागि फार्मास्यूटिकल क्लीनरूमहरूमा प्रवेश गर्ने र बाहिर निस्कने कर्मचारीहरूको मानकीकृत व्यवस्थापनको अतिरिक्त, कच्चा माल र उपकरणहरूको प्रवेश र निस्कने पनि सफा कोठाको हावा सरसफाइलाई असर गर्नबाट बच्न सफाई प्रक्रियाहरू मार्फत जानुपर्छ।

1. उचित लेआउट

(१) सफा कोठामा रहेको उपकरणको लेआउट सफा कोठाको क्षेत्रफल कम गर्न सकेसम्म कम्प्याक्ट हुनुपर्छ।

(२) सफा कोठाका ढोकाहरू हावा बन्द हुनु आवश्यक छ, र मानिसहरू र कार्गोको प्रवेशद्वार र बाहिर निस्कने ठाउँहरूमा एयर लकहरू जडान गरिएका छन्।

(३) सकेसम्म एउटै स्तरका सफा कोठाहरू मिलाएर मिलाउनुपर्छ।

(४) तल्लोदेखि माथिल्लो तहसम्म विभिन्न तहका क्लिनरूमहरू मिलाइएका छन्, र छेउछाउका कोठाहरू विभाजनको ढोकाले सुसज्जित हुनुपर्छ। सम्बन्धित दबाव भिन्नता सरसफाई स्तर अनुसार डिजाइन गरिनु पर्छ, सामान्यतया 10Pa वरिपरि। ढोका खोल्ने दिशा उच्च सरसफाइ स्तर भएका कोठाहरू तिर हुनुपर्छ।

(५) सफा कोठाले सकारात्मक चाप कायम राख्नुपर्छ, र सफा कोठामा रहेको ठाउँलाई सरसफाइ स्तरको क्रममा जोडिएको हुनुपर्छ, निम्न-स्तरको सफा कोठाहरूमा हावालाई उच्च-स्तरको सफा कोठाहरूमा फर्किनबाट रोक्नको लागि समान दबाव भिन्नताहरूसँग। विभिन्न हावा सरसफाई स्तरहरू भएका छेउछाउका कोठाहरू बीचको शुद्ध दबाव भिन्नता 5Pa भन्दा बढी हुनुपर्छ, र सफा कोठा र बाहिरी वातावरण बीचको शुद्ध दबाव भिन्नता 10Pa भन्दा बढी हुनुपर्छ।

(6) बाँझ क्षेत्र पराबैंगनी प्रकाश सामान्यतया बाँझ कार्य क्षेत्रको माथिल्लो छेउमा वा प्रवेश द्वारमा स्थापित हुन्छ।

4. पाइपलाइन सकेसम्म लुकाउनु पर्छ

कार्यशालाको सरसफाई स्तर आवश्यकताहरू पूरा गर्न, विभिन्न पाइपलाइनहरू सकेसम्म लुकाउनु पर्छ। खुला पाइपलाइनको बाहिरी सतह चिल्लो हुनुपर्छ, र तेर्सो पाइपलाइनहरू प्राविधिक इन्टरलेयर वा प्राविधिक मेजानाइनले सुसज्जित हुनुपर्छ। भुइँबाट गुजरने ठाडो पाइपलाइनहरू प्राविधिक शाफ्टले सुसज्जित हुनुपर्छ।

5. भित्री सजावट सफाईको लागि लाभदायक हुनुपर्छ

सफा कोठाको पर्खाल, भुइँ र माथिल्लो तह समतल र चिल्लो हुनुपर्छ, दरार र स्थिर विद्युत संचय बिना, र इन्टरफेस कण बहाव बिना कडा हुनुपर्छ, र सफाई र कीटाणुशोधन सामना गर्न सक्छ। पर्खाल र जमिन बीचको जंक्शन, पर्खालहरू बीच, र पर्खाल र छतहरू बीचको जंक्शन घुमाउनुपर्छ वा धुलो जम्मा कम गर्न र सरसफाइ कार्यलाई सहज बनाउन अन्य उपायहरू लिनु पर्छ।