१. उद्देश्य: यस प्रक्रियाले एसेप्टिक अपरेशन र बाँझ कोठाहरूको सुरक्षाको लागि एक मानकीकृत प्रक्रिया प्रदान गर्ने लक्ष्य राख्छ।
२. प्रयोगको दायरा: जैविक परीक्षण प्रयोगशाला
३. जिम्मेवार व्यक्ति: QC पर्यवेक्षक परीक्षक
४.परिभाषा: कुनै पनि होइन
५. सुरक्षा सावधानीहरू
सूक्ष्मजीव प्रदूषण रोक्नको लागि एसेप्टिक अपरेशनहरू कडाईका साथ गर्नुहोस्; अपरेटरहरूले बाँझ कोठामा प्रवेश गर्नु अघि UV बत्ती निभाउनु पर्छ।
६. प्रक्रियाहरू
६.१. बाँझ राख्ने कोठामा बाँझ राख्ने अपरेशन कोठा र बफर कोठा हुनुपर्छ। बाँझ राख्ने अपरेशन कोठाको सरसफाइ १०००० कक्षामा पुग्नुपर्छ। भित्री तापक्रम २०-२४ डिग्री सेल्सियसमा र आर्द्रता ४५-६०% कायम राख्नुपर्छ। सफा बेन्चको सरसफाइ १०० कक्षामा पुग्नुपर्छ।
६.२. बाँझ कोठा सफा राख्नुपर्छ, र प्रदूषण रोक्नको लागि फोहोर थुपार्न कडाइका साथ निषेध गरिएको छ।
६.३. सबै जीवाणुनाशक उपकरणहरू र संस्कृति माध्यमहरूको दूषिततालाई कडाइका साथ रोक्नुहोस्। दूषित भएकाहरूले तिनीहरूलाई प्रयोग गर्न बन्द गर्नुपर्छ।
६.४. बाँझ कोठामा ५% क्रेसोल घोल, ७०% अल्कोहल, ०.१% क्लोरमेथियोनिन घोल, आदि जस्ता काम गर्ने सांद्रता भएका कीटाणुनाशकहरू जडान गरिएको हुनुपर्छ।
६.५. बाँझ कोठाको सरसफाइले आवश्यकताहरू पूरा गर्छ भनी सुनिश्चित गर्न नियमित रूपमा बाँझ कोठालाई उपयुक्त कीटाणुरहित र कीटाणुरहित पदार्थले सफा गर्नुपर्छ।
६.६. बाँझ नभएको कोठामा ल्याउनुपर्ने सबै उपकरणहरू, भाँडाकुँडा र अन्य वस्तुहरूलाई कसिलो गरी बेर्नु पर्छ र उपयुक्त विधिहरूद्वारा बाँझ पार्नु पर्छ।
६.७. बाँझ नभएको कोठामा प्रवेश गर्नुअघि, कर्मचारीहरूले साबुन वा कीटाणुनाशकले आफ्नो हात धुनुपर्छ, र त्यसपछि बफर कोठामा विशेष काम गर्ने लुगा, जुत्ता, टोपी, मास्क र पन्जा लगाउनुपर्छ (वा फेरि ७०% इथेनॉलले हात पुछ्नुपर्छ)। ब्याक्टेरिया कक्षमा शल्यक्रिया गर्नुहोस्।
६.८. बाँझ कोठा प्रयोग गर्नु अघि, बाँझ कोठामा रहेको पराबैंगनी बत्तीलाई विकिरण र बाँझीकरणको लागि ३० मिनेटभन्दा बढी समयसम्म बाल्नुपर्छ, र सफा बेन्चलाई हावा उडाउनको लागि एकै समयमा खोल्नुपर्छ। सञ्चालन पूरा भएपछि, बाँझ कोठालाई समयमै सफा गर्नुपर्छ र त्यसपछि २० मिनेटको लागि पराबैंगनी प्रकाशद्वारा बाँझीकरण गर्नुपर्छ।
६.९. निरीक्षण गर्नु अघि, परीक्षण नमूनाको बाहिरी प्याकेजिङ अक्षुण्ण राख्नुपर्छ र दूषित हुनबाट जोगाउन खोल्नु हुँदैन। निरीक्षण गर्नु अघि, बाहिरी सतहलाई कीटाणुरहित गर्न ७०% अल्कोहल भएको कपासको बल प्रयोग गर्नुहोस्।
६.१०. प्रत्येक अपरेशनको क्रममा, एसेप्टिक अपरेशनको विश्वसनीयता जाँच गर्न नकारात्मक नियन्त्रण गर्नुपर्छ।
६.११. ब्याक्टेरियायुक्त तरल पदार्थ सोस्दा, त्यसलाई सोस्नको लागि सक्शन बल प्रयोग गर्नुपर्छ। पराललाई सिधै मुखले नछुनुहोस्।
६.१२. प्रत्येक प्रयोग गर्नु अघि र पछि खोप लगाउने सुईलाई आगोद्वारा निर्जंतुकीकरण गर्नुपर्छ। चिसो भएपछि, कल्चरलाई खोप लगाउन सकिन्छ।
६.१३. ब्याक्टेरियायुक्त तरल पदार्थ भएको स्ट्र, टेस्टट्युब, पेट्री डिश र अन्य भाँडाकुँडाहरूलाई कीटाणुशोधनको लागि ५% लाइसोल घोल भएको जीवाणुनाशक बाल्टीमा भिजाएर २४ घण्टापछि बाहिर निकालेर पखाल्नुपर्छ।
६.१४। यदि टेबल वा भुइँमा ब्याक्टेरियायुक्त तरल पदार्थ छरिएको छ भने, तपाईंले तुरुन्तै ५% कार्बोलिक एसिड घोल वा ३% लाइसोल दूषित क्षेत्रमा कम्तिमा ३० मिनेटको लागि उपचार गर्नु अघि खन्याउनु पर्छ। जब काम गर्ने लुगा र टोपी ब्याक्टेरियायुक्त तरल पदार्थले दूषित हुन्छन्, तिनीहरूलाई तुरुन्तै फुकाल्नु पर्छ र उच्च-दबावको स्टीम स्टेरिलाइजेसन पछि धुनु पर्छ।
६.१५। जीवित ब्याक्टेरिया भएका सबै वस्तुहरूलाई धारा मुनि पखाल्नु अघि कीटाणुरहित गर्नुपर्छ। ढल प्रदूषित गर्न कडाइका साथ निषेध गरिएको छ।
६.१६. बाँझ कोठामा कोलोनीहरूको संख्या मासिक रूपमा जाँच गर्नुपर्छ। सफा बेन्च खुला राखेर, ९० मिमी भित्री व्यास भएका धेरै बाँझ पेट्री डिशहरू लिनुहोस्, र लगभग १५ मिलिलिटर पोषक तत्व अगर कल्चर माध्यमलाई एसेप्टिक रूपमा इन्जेक्सन गर्नुहोस् जुन पग्लिएको छ र लगभग ४५ डिग्री सेल्सियसमा चिसो पारिएको छ। ठोसीकरण पछि, यसलाई ३० देखि ३५ डिग्री सेल्सियसमा उल्टो राख्नुहोस्। ४८ घण्टाको लागि इन्क्युबेट गर्नुहोस्। बाँझपन प्रमाणित गरेपछि, ३ देखि ५ प्लेटहरू लिनुहोस् र तिनीहरूलाई काम गर्ने स्थितिको बायाँ, मध्य र दायाँमा राख्नुहोस्। कभर खोलेर ३० मिनेटको लागि खुला गरेपछि, तिनीहरूलाई ३० देखि ३५ डिग्री सेल्सियस इन्क्युबेटरमा ४८ घण्टाको लागि उल्टो राख्नुहोस् र तिनीहरूलाई बाहिर निकाल्नुहोस्। जाँच गर्नुहोस्। कक्षा १०० सफा क्षेत्रमा प्लेटमा विविध ब्याक्टेरियाको औसत संख्या १ कोलोनी भन्दा बढी हुनुहुँदैन, र कक्षा १०००० सफा कोठामा औसत संख्या ३ कोलोनी भन्दा बढी हुनुहुँदैन। यदि सीमा नाघेको छ भने, बारम्बार निरीक्षणहरूले आवश्यकताहरू पूरा नगरेसम्म बाँझ कोठालाई पूर्ण रूपमा कीटाणुरहित गर्नुपर्छ।
७. "औषधि स्वच्छता निरीक्षण विधिहरू" र "औषधि निरीक्षणको लागि चीन मानक सञ्चालन अभ्यासहरू" मा अध्याय (बाँझपन निरीक्षण विधि) हेर्नुहोस्।
८. वितरण विभाग: गुणस्तर व्यवस्थापन विभाग
सफा कोठाको प्राविधिक मार्गदर्शन:
बाँझ वातावरण र बाँझ सामग्री प्राप्त गरेपछि, हामीले कुनै विशेष ज्ञात सूक्ष्मजीवको अध्ययन गर्न वा तिनीहरूको कार्यहरू प्रयोग गर्न बाँझ अवस्था कायम राख्नुपर्छ। अन्यथा, बाहिरबाट विभिन्न सूक्ष्मजीवहरू सजिलै भित्र मिसिन सक्छन्। बाहिरबाट अप्रासंगिक सूक्ष्मजीवहरूको मिश्रणको घटनालाई सूक्ष्मजीव विज्ञानमा दूषित ब्याक्टेरिया भनिन्छ। सूक्ष्मजीव विज्ञान कार्यमा प्रदूषण रोक्नु एक महत्वपूर्ण प्रविधि हो। एकातिर पूर्ण नसबंदी र अर्कोतिर प्रदूषणको रोकथाम एसेप्टिक प्रविधिका दुई पक्ष हुन्। थप रूपमा, हामीले अध्ययन अन्तर्गत सूक्ष्मजीवहरू, विशेष गरी रोगजनक सूक्ष्मजीवहरू वा आनुवंशिक रूपमा इन्जिनियर गरिएका सूक्ष्मजीवहरू जुन प्रकृतिमा अवस्थित छैनन्, लाई हाम्रो प्रयोगात्मक कन्टेनरहरूबाट बाह्य वातावरणमा भाग्नबाट रोक्नु पर्छ। यी उद्देश्यहरूका लागि, सूक्ष्मजीव विज्ञानमा, धेरै उपायहरू छन्।
बाँझ कोठा सामान्यतया सूक्ष्मजीव विज्ञान प्रयोगशालामा विशेष रूपमा स्थापित सानो कोठा हो। पाना र सिसाले बनाउन सकिन्छ। क्षेत्रफल धेरै ठूलो हुनुहुँदैन, लगभग ४-५ वर्ग मिटर र उचाइ लगभग २.५ मिटर हुनुपर्छ। बाँझ कोठा बाहिर बफर कोठा स्थापना गर्नुपर्छ। बफर कोठाको ढोका र बाँझ कोठाको ढोका एउटै दिशामा हुनुहुँदैन ताकि हावा प्रवाहले विविध ब्याक्टेरिया भित्र आउन नपाओस्। बाँझ कोठा र बफर कोठा दुवै हावा बन्द हुनुपर्छ। भित्री भेन्टिलेसन उपकरणहरूमा हावा निस्पंदन उपकरणहरू हुनुपर्छ। बाँझ कोठाको भुइँ र भित्ताहरू चिल्लो, फोहोर राख्न गाह्रो र सफा गर्न सजिलो हुनुपर्छ। काम गर्ने सतह समतल हुनुपर्छ। बाँझ कोठा र बफर कोठा दुवै पराबैंगनी बत्तीहरूले सुसज्जित छन्। बाँझ कोठामा पराबैंगनी बत्तीहरू कार्य सतहबाट १ मिटर टाढा छन्। बाँझ कोठामा प्रवेश गर्ने कर्मचारीहरूले बाँझ लुगा र टोपी लगाउनु पर्छ।
हाल, बाँझ कोठाहरू प्रायः सूक्ष्मजीव विज्ञान कारखानाहरूमा अवस्थित छन्, जबकि सामान्य प्रयोगशालाहरूले सफा बेन्च प्रयोग गर्छन्। सफा बेन्चको मुख्य कार्य कार्य सतहमा सूक्ष्मजीवहरू सहित विभिन्न साना धुलोहरू हटाउन लामिनार वायु प्रवाह उपकरण प्रयोग गर्नु हो। विद्युतीय उपकरणले हावालाई हेपा फिल्टरबाट पार गर्न र त्यसपछि कार्य सतहमा प्रवेश गर्न अनुमति दिन्छ, जसले गर्दा कार्य सतह सधैं बग्ने बाँझ हावाको नियन्त्रणमा रहन्छ। यसबाहेक, बाहिरी ब्याक्टेरिया हावा प्रवेश गर्नबाट रोक्नको लागि बाहिरको छेउमा उच्च-गतिको वायु पर्दा छ।
कठिन परिस्थिति भएका ठाउँहरूमा, सफा बेन्चको सट्टा काठको बाँझ बक्सहरू पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ। बाँझ बक्सको संरचना सरल छ र यसलाई सार्न सजिलो छ। बक्सको अगाडि दुईवटा प्वालहरू छन्, जुन सञ्चालनमा नभएको बेला पुश-पुल ढोकाहरूले रोकिएका हुन्छन्। सञ्चालनको क्रममा तपाईं आफ्नो हातहरू भित्र फैलाउन सक्नुहुन्छ। आन्तरिक सञ्चालनलाई सहज बनाउन अगाडिको माथिल्लो भाग गिलासले सुसज्जित छ। बक्स भित्र एक पराबैंगनी बत्ती छ, र भाँडाकुँडा र ब्याक्टेरिया छेउको सानो ढोकाबाट भित्र राख्न सकिन्छ।
एसेप्टिक अपरेटिङ प्रविधिहरूले हाल सूक्ष्मजीव अनुसन्धान र अनुप्रयोगहरूमा मात्र महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्दैन, तर धेरै जैविक प्रविधिहरूमा पनि व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। उदाहरणका लागि, ट्रान्सजेनिक प्रविधि, मोनोक्लोनल एन्टिबडी प्रविधि, आदि।
पोस्ट समय: मार्च-०६-२०२४