सफा कोठा भन्नाले राम्रोसँग सिल गरिएको ठाउँलाई बुझाउँछ जहाँ हावाको सफाई, तापक्रम, आर्द्रता, चाप र आवाज जस्ता प्यारामिटरहरू आवश्यकता अनुसार नियन्त्रण गरिन्छ। सफा कोठाहरू अर्धचालक, इलेक्ट्रोनिक्स, औषधि, उड्डयन, एयरोस्पेस र बायोमेडिसिन जस्ता उच्च-प्रविधि उद्योगहरूमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। GMP को २०१० संस्करण अनुसार, औषधि उद्योगले सफा क्षेत्रहरूलाई चार तहमा विभाजन गर्दछ: A, B, C, र D हावाको सफाई, हावाको चाप, हावाको मात्रा, तापक्रम र आर्द्रता, आवाज र माइक्रोबियल सामग्री जस्ता सूचकहरूको आधारमा।
कक्षा ए सफा कोठा
कक्षा A सफा कोठा, जसलाई कक्षा १०० सफा कोठा वा अल्ट्रा-क्लिन कोठा पनि भनिन्छ, सबैभन्दा सफा सफा कोठाहरू मध्ये एक हो। यसले हावामा प्रति घन फिट कणहरूको संख्या ३५.५ भन्दा कम नियन्त्रण गर्न सक्छ, अर्थात्, प्रति घन मिटर हावामा ०.५um भन्दा बढी वा बराबर कणहरूको संख्या ३,५२० (स्थिर र गतिशील) भन्दा बढी हुन सक्दैन। कक्षा A सफा कोठामा धेरै कडा आवश्यकताहरू छन् र तिनीहरूको उच्च सरसफाई आवश्यकताहरू प्राप्त गर्न हेपा फिल्टरहरू, विभेदक दबाव नियन्त्रण, वायु परिसंचरण प्रणालीहरू, र स्थिर तापक्रम र आर्द्रता नियन्त्रण प्रणालीहरूको प्रयोग आवश्यक पर्दछ। कक्षा A सफा कोठा उच्च जोखिमयुक्त सञ्चालन क्षेत्रहरू हुन्। जस्तै भर्ने क्षेत्र, क्षेत्र जहाँ रबर स्टपर ब्यारेलहरू र बाँझ तयारीहरूसँग प्रत्यक्ष सम्पर्कमा खुला प्याकेजिङ कन्टेनरहरू, र एसेप्टिक एसेम्बली वा जडान सञ्चालनको लागि क्षेत्र। मुख्यतया माइक्रोइलेक्ट्रोनिक्स प्रशोधन, बायोफार्मास्युटिकल्स, परिशुद्धता उपकरण निर्माण, एयरोस्पेस र अन्य क्षेत्रहरूमा प्रयोग गरिन्छ।
कक्षा B सफा कोठा
कक्षा B सफा कोठालाई कक्षा १०० सफा कोठा पनि भनिन्छ। यसको सरसफाइ स्तर तुलनात्मक रूपमा कम छ, र प्रति घन मिटर हावामा ०.५um भन्दा बढी वा बराबर कणहरूको संख्या ३५२० (स्थिर) ३५,२००० (गतिशील) पुग्न अनुमति दिइएको छ। हेपा फिल्टर र निकास प्रणालीहरू भित्री वातावरणको आर्द्रता, तापक्रम र दबाब भिन्नता नियन्त्रण गर्न प्रयोग गरिन्छ। कक्षा B सफा कोठाले पृष्ठभूमि क्षेत्रलाई जनाउँछ जहाँ एसेप्टिक तयारी र भर्ने जस्ता उच्च-जोखिम सञ्चालनहरूको लागि कक्षा A सफा क्षेत्र अवस्थित हुन्छ। मुख्यतया बायोमेडिसिन, औषधि निर्माण, सटीक मेसिनरी र उपकरण निर्माण र अन्य क्षेत्रहरूमा प्रयोग गरिन्छ।
कक्षा C सफा कोठा
कक्षा C सफा कोठालाई कक्षा १०,००० सफा कोठा पनि भनिन्छ। यसको सरसफाइ स्तर तुलनात्मक रूपमा कम छ, र प्रति घन मिटर हावामा ०.५um भन्दा बढी वा बराबर कणहरूको संख्या ३५२,००० (स्थिर) ३५२,००० (गतिशील) पुग्न अनुमति दिइएको छ। हेपा फिल्टर, सकारात्मक चाप नियन्त्रण, वायु परिसंचरण, तापक्रम र आर्द्रता नियन्त्रण र अन्य प्रविधिहरू तिनीहरूको विशिष्ट सरसफाइ मापदण्डहरू प्राप्त गर्न प्रयोग गरिन्छ। कक्षा C सफा कोठा मुख्यतया औषधि, चिकित्सा उपकरण निर्माण, सटीक मेसिनरी र इलेक्ट्रोनिक घटक निर्माण र अन्य क्षेत्रहरूमा प्रयोग गरिन्छ।
कक्षा घ सफा कोठा
कक्षा D सफा कोठालाई कक्षा १००,००० सफा कोठा पनि भनिन्छ। यसको सरसफाइ स्तर तुलनात्मक रूपमा कम छ, जसले प्रति घन मिटर हावा (स्थिर) मा ०.५um भन्दा बढी वा बराबर ३,५२०,००० कणहरू राख्न अनुमति दिन्छ। साधारण हेपा फिल्टरहरू र आधारभूत सकारात्मक चाप नियन्त्रण र वायु परिसंचरण प्रणालीहरू सामान्यतया भित्री वातावरण नियन्त्रण गर्न प्रयोग गरिन्छ। कक्षा D सफा कोठा मुख्यतया सामान्य औद्योगिक उत्पादन, खाद्य प्रशोधन र प्याकेजिङ, मुद्रण, गोदाम र अन्य क्षेत्रहरूमा प्रयोग गरिन्छ।
सफा कोठाका विभिन्न ग्रेडहरूको आफ्नै प्रयोगको दायरा हुन्छ र वास्तविक आवश्यकता अनुसार छनोट र प्रयोग गरिन्छ। व्यावहारिक अनुप्रयोगहरूमा, सफा कोठाहरूको वातावरणीय नियन्त्रण एक धेरै महत्त्वपूर्ण कार्य हो, जसमा धेरै कारकहरूको व्यापक विचार समावेश छ। केवल वैज्ञानिक र उचित डिजाइन र सञ्चालनले सफा कोठा वातावरणको गुणस्तर र स्थिरता सुनिश्चित गर्न सक्छ।
पोस्ट समय: जुन-२७-२०२५