जीएमपी सफा कोठा निर्माण गर्न धेरै समस्या छ। यसलाई शून्य प्रदूषण मात्र चाहिन्छ, तर धेरै विवरणहरू जुन गलत बनाउन सकिँदैन, जुन अन्य परियोजनाहरूको तुलनामा धेरै समय लाग्नेछ। ग्राहकको आवश्यकताहरू, आदिले निर्माण अवधिलाई प्रत्यक्ष असर गर्नेछ।
GMP कार्यशाला निर्माण गर्न कति समय लाग्छ?
1. पहिलो, यो GMP कार्यशालाको कुल क्षेत्र र निर्णय लिने विशेष आवश्यकताहरूमा निर्भर गर्दछ। करिब १००० वर्ग मिटर र ३००० वर्ग मिटर क्षेत्रफल भएकालाई २ महिना लाग्छ भने ठूलाका लागि ३-४ महिना लाग्छ।
2. दोस्रो, GMP प्याकेजिङ उत्पादन कार्यशाला निर्माण पनि गाह्रो छ यदि तपाईं लागत बचत गर्न चाहनुहुन्छ भने। तपाईंलाई योजना बनाउन र डिजाइन गर्न मद्दत गर्न सफा कोठा इन्जिनियरिङ् कम्पनी खोज्न सिफारिस गरिन्छ।
3. GMP कार्यशालाहरू औषधि उद्योग, खाद्य उद्योग, छाला हेरचाह उत्पादनहरू र अन्य निर्माण उद्योगहरूमा प्रयोग गरिन्छ। पहिलो, सबै उत्पादन कार्यशालाहरू उत्पादन प्रवाह र उत्पादन नियमहरू अनुसार व्यवस्थित रूपमा विभाजित हुनुपर्छ। क्षेत्र योजना यो सुनिश्चित गर्नुपर्छ कि यो प्रभावकारी र संकुचित छ कर्मचारी मार्ग र कार्गो मार्ग हस्तक्षेप गर्नबाट जोगिन; उत्पादन प्रवाह अनुसार योजना लेआउट, र circuitous उत्पादन प्रवाह कम।
- मेसिनरी, उपकरण र भाँडाकुँडाका लागि कक्षा १०००० र कक्षा १०००००० GMP सफा कोठाहरू सफा क्षेत्रमा व्यवस्थित गर्न सकिन्छ। उच्च श्रेणीको १०० र कक्षा १००० सफा कोठाहरू सफा क्षेत्र बाहिर निर्माण गरिनुपर्छ, र तिनीहरूको सफा स्तर उत्पादन क्षेत्रको भन्दा एक तह कम हुन सक्छ। विशेष उपकरण सफाई, भण्डारण र मर्मतका लागि कोठाहरू सफा उत्पादन क्षेत्रहरूमा निर्माण गर्न उपयुक्त छैनन्; सफा कोठाको कपडा सफा गर्ने र सुकाउने कोठाको सफा स्तर सामान्यतया उत्पादन क्षेत्रको भन्दा एक स्तर कम हुन सक्छ, जबकि बाँझ परीक्षण कपडाहरूको क्रमबद्ध र नसबंदी कोठाको सफा स्तर उत्पादन क्षेत्रको जस्तै हुनुपर्छ।
- पूर्ण GMP कारखाना निर्माण गर्न सजिलो छैन, किनकि यसले कारखानाको आकार र क्षेत्रफललाई मात्र विचार गर्न आवश्यक छैन, तर विभिन्न वातावरण अनुसार पनि सुधार गर्न आवश्यक छ।
GMP सफा कोठा भवनमा कति चरणहरू छन्?
1. प्रक्रिया उपकरण
उत्पादनका लागि GMP कारखानाको पर्याप्त क्षेत्रफल उपलब्ध हुनुपर्दछ, र उत्कृष्ट पानी, बिजुली र ग्यास आपूर्ति कायम राख्न गुणस्तर निरीक्षण हुनुपर्छ। प्रशोधन प्रविधि र गुणस्तर सम्बन्धी नियमहरू अनुसार, उत्पादन क्षेत्रको सफा स्तरलाई सामान्यतया वर्ग 100, कक्षा 1000, कक्षा 10000, र 100000 वर्गमा विभाजन गरिएको छ। सफा क्षेत्रले सकारात्मक दबाव कायम गर्नुपर्छ।
2. उत्पादन आवश्यकताहरू
(१)। भवनको लेआउट र स्थानिय योजनामा मध्यम समन्वय क्षमता हुनुपर्दछ, र मुख्य GMP सफा कोठा आन्तरिक र बाह्य लोड-बेयरिङ पर्खाल चयन गर्न उपयुक्त छैन।
(२)। सफा क्षेत्रहरू हावा नलिका र विभिन्न पाइपलाइनहरूको लेआउटको लागि प्राविधिक इन्टरलेयर वा गल्लीहरूले सुसज्जित हुनुपर्छ।
(३)। सफा क्षेत्रहरूको सजावटले तापमान र वातावरणीय आर्द्रता परिवर्तनको कारण उत्कृष्ट सील प्रदर्शन र न्यूनतम विकृतिको साथ कच्चा माल प्रयोग गर्नुपर्छ।
3. निर्माण आवश्यकताहरू
(१)। GMP कार्यशालाको सडक सतह व्यापक, समतल, अन्तर-रहित, घर्षण प्रतिरोधी, जंग प्रतिरोधी, टक्कर प्रतिरोधी, इलेक्ट्रोस्ट्याटिक इन्डक्शन जम्मा गर्न सजिलो छैन, र धुलो हटाउन सजिलो हुनुपर्छ।
(२)। निकास नलिकाहरू, फिर्ती हावा नलिकाहरू र आपूर्ति हावा नलिकाहरूको भित्री सतह सजावट सबै फिर्ता र आपूर्ति हावा प्रणाली सफ्टवेयरसँग 20% अनुरूप हुनुपर्छ, र धुलो हटाउन सजिलो हुनुपर्छ।
(३)। विभिन्न इनडोर पाइपलाइनहरू, प्रकाश फिक्स्चर, एयर आउटलेटहरू र अन्य सार्वजनिक सुविधाहरू विचार गर्दा, डिजाइन र स्थापनाको समयमा सफा गर्न नसकिने स्थितिबाट टाढा रहनुपर्छ।
छोटकरीमा, GMP कार्यशालाहरूको लागि आवश्यकताहरू सामान्यहरू भन्दा बढी छन्। वास्तवमा, निर्माणको प्रत्येक चरण फरक छ, र यसमा संलग्न बिन्दुहरू फरक छन्। हामीले प्रत्येक चरण अनुसार अनुरूप मापदण्डहरू पूरा गर्न आवश्यक छ।
पोस्ट समय: मे-21-2023