GMP सफा कोठा निर्माण गर्न धेरै गाह्रो छ। यसको लागि शून्य प्रदूषण मात्र आवश्यक पर्दैन, तर धेरै विवरणहरू पनि आवश्यक पर्दछ जुन गलत बनाउन सकिँदैन, जुन अन्य परियोजनाहरू भन्दा बढी समय लाग्नेछ। ग्राहकको आवश्यकताहरू, आदिले निर्माण अवधिलाई प्रत्यक्ष रूपमा असर गर्नेछ।
GMP कार्यशाला निर्माण गर्न कति समय लाग्छ?
१. पहिलो, यो GMP कार्यशालाको कुल क्षेत्रफल र निर्णय लिने विशेष आवश्यकताहरूमा निर्भर गर्दछ। लगभग १००० वर्ग मिटर र ३००० वर्ग मिटर क्षेत्रफल भएकाहरूको लागि, यसले लगभग २ महिना लिन्छ भने ठूलाहरूको लागि लगभग ३-४ महिना लाग्छ।
२. दोस्रो, यदि तपाईं लागत बचत गर्न चाहनुहुन्छ भने GMP प्याकेजिङ उत्पादन कार्यशाला निर्माण गर्नु पनि गाह्रो छ। योजना र डिजाइन गर्न मद्दत गर्न सफा कोठा इन्जिनियरिङ कम्पनी खोज्न सिफारिस गरिन्छ।
३. औषधि उद्योग, खाद्य उद्योग, छाला हेरचाह उत्पादनहरू र अन्य उत्पादन उद्योगहरूमा GMP कार्यशालाहरू प्रयोग गरिन्छ। पहिलो, सबै उत्पादन कार्यशालाहरूलाई उत्पादन प्रवाह र उत्पादन नियमहरू अनुसार व्यवस्थित रूपमा विभाजित गर्नुपर्छ। क्षेत्र योजनाले कर्मचारीहरूको बाटो र कार्गो बाटोमा बाधा पुर्याउनबाट बच्न प्रभावकारी र कम्प्याक्ट छ भनी सुनिश्चित गर्नुपर्छ; उत्पादन प्रवाह अनुसार योजना लेआउट गर्नुहोस्, र सर्किटस उत्पादन प्रवाह घटाउनुहोस्।
- मेसिनरी, उपकरण र भाँडाकुँडाका लागि कक्षा १०००० र कक्षा १००००० GMP सफा कोठाहरू सफा क्षेत्र भित्र व्यवस्थित गर्न सकिन्छ। उच्च कक्षा १०० र कक्षा १००० सफा कोठाहरू सफा क्षेत्र बाहिर निर्माण गरिनुपर्छ, र तिनीहरूको सफा स्तर उत्पादन क्षेत्र भन्दा एक तह कम हुन सक्छ; विशेष उपकरणहरू सफा गर्ने, भण्डारण गर्ने र मर्मतसम्भार गर्ने कोठाहरू सफा उत्पादन क्षेत्र भित्र निर्माण गर्न उपयुक्त हुँदैनन्; सफा कोठाको कपडा सफा गर्ने र सुकाउने कोठाहरूको सफा स्तर सामान्यतया उत्पादन क्षेत्र भन्दा एक तह कम हुन सक्छ, जबकि बाँझ परीक्षण गर्ने कपडाहरूको क्रमबद्ध र नसबंदी कोठाहरूको सफा स्तर उत्पादन क्षेत्रको जस्तै हुनुपर्छ।
- पूर्ण GMP कारखाना निर्माण गर्न सजिलो छैन, किनकि यसले कारखानाको आकार र क्षेत्रफललाई मात्र विचार गर्नुपर्दैन, तर विभिन्न वातावरण अनुसार सच्याउनु पनि आवश्यक छ।
GMP सफा कोठा निर्माणमा कति चरणहरू छन्?
१. प्रक्रिया उपकरण
उत्कृष्ट पानी, बिजुली र ग्यास आपूर्ति कायम राख्न उत्पादन र गुणस्तर निरीक्षणको लागि GMP कारखानाको पर्याप्त कुल क्षेत्रफल उपलब्ध हुनुपर्छ। प्रशोधन प्रविधि र गुणस्तर सम्बन्धी नियमहरू अनुसार, उत्पादन क्षेत्रको सफा स्तरलाई सामान्यतया वर्ग १००, वर्ग १०००, वर्ग १०००० र वर्ग १००००० मा विभाजन गरिएको छ। सफा क्षेत्रले सकारात्मक चाप कायम राख्नुपर्छ।
२. उत्पादन आवश्यकताहरू
(१)। भवन लेआउट र स्थानिय योजनामा मध्यम समन्वय क्षमता हुनुपर्छ, र मुख्य GMP सफा कोठा आन्तरिक र बाह्य लोड-बेयरिङ भित्ता चयन गर्न उपयुक्त छैन।
(२) सफा क्षेत्रहरूमा हावा नलिकाहरू र विभिन्न पाइपलाइनहरूको लेआउटको लागि प्राविधिक इन्टरलेयर वा गल्लीहरू सुसज्जित हुनुपर्छ।
(३)। सफा क्षेत्रहरूको सजावटमा उत्कृष्ट सिलिङ प्रदर्शन र तापक्रम र वातावरणीय आर्द्रता परिवर्तनका कारण न्यूनतम विकृति भएको कच्चा पदार्थ प्रयोग गर्नुपर्छ।
३. निर्माण आवश्यकताहरू
(१)। GMP कार्यशालाको सडक सतह व्यापक, समतल, खाडलमुक्त, घर्षण प्रतिरोधी, जंग प्रतिरोधी, टक्कर प्रतिरोधी, इलेक्ट्रोस्टेटिक इन्डक्सन जम्मा गर्न सजिलो नहुने र धुलो हटाउन सजिलो हुनुपर्छ।
(२) । निकास नलिका, फिर्ता हावा नलिका र आपूर्ति हावा नलिकाहरूको भित्री सतह सजावट सबै फिर्ता र आपूर्ति हावा प्रणाली सफ्टवेयरसँग २०% अनुरूप हुनुपर्छ, र धुलो हटाउन सजिलो हुनुपर्छ।
(३) । विभिन्न भित्री पाइपलाइनहरू, प्रकाश फिक्स्चरहरू, एयर आउटलेटहरू र अन्य सार्वजनिक सुविधाहरू विचार गर्दा, डिजाइन र स्थापनाको समयमा सफा गर्न नसकिने स्थानबाट बच्नुपर्छ।
छोटकरीमा भन्नुपर्दा, GMP कार्यशालाहरूको आवश्यकताहरू सामान्य कार्यशालाहरूको भन्दा बढी हुन्छन्। वास्तवमा, निर्माणको प्रत्येक चरण फरक हुन्छ, र यसमा संलग्न बुँदाहरू फरक हुन्छन्। हामीले प्रत्येक चरण अनुसार सम्बन्धित मापदण्डहरू पूरा गर्न आवश्यक छ।
पोस्ट समय: मे-२१-२०२३