GMP भनेको के हो?

GMP का ५ P हरू

१. मानिसहरू
सबै कर्मचारीहरूले उत्पादन प्रक्रिया र नियमहरूको कडाईका साथ पालना गर्ने अपेक्षा गरिन्छ। सबै कर्मचारीहरूले आफ्नो भूमिका र जिम्मेवारीहरू पूर्ण रूपमा बुझ्नको लागि हालको GMP तालिम लिनुपर्छ। उनीहरूको कार्यसम्पादनको मूल्याङ्कनले उनीहरूको उत्पादकता, दक्षता र क्षमता बढाउन मद्दत गर्छ।

२. उत्पादनहरू
सबै उत्पादनहरू उपभोक्ताहरूलाई वितरण गर्नु अघि निरन्तर परीक्षण, तुलना र गुणस्तर आश्वासनबाट गुज्रनु पर्छ। उत्पादकहरूले उत्पादनको प्रत्येक चरणमा कच्चा उत्पादनहरू र अन्य घटकहरू सहित प्राथमिक सामग्रीहरूमा स्पष्ट विशिष्टताहरू छन् भनी सुनिश्चित गर्नुपर्छ। प्याकिङ, परीक्षण, र नमूना उत्पादनहरू आवंटन गर्दा मानक विधि अवलोकन गर्नुपर्छ।

३. प्रक्रियाहरू
प्रक्रियाहरू राम्ररी दस्तावेजीकरण गरिएको, स्पष्ट, एकरूप र सबै कर्मचारीहरूलाई वितरण गरिएको हुनुपर्छ। सबै कर्मचारीहरूले हालका प्रक्रियाहरूको पालना गरिरहेका छन् र संस्थाको आवश्यक मापदण्डहरू पूरा गरिरहेका छन् भनी सुनिश्चित गर्न नियमित मूल्याङ्कन गरिनुपर्छ।

४. प्रक्रियाहरू
प्रक्रिया भनेको एकरूप परिणाम प्राप्त गर्नको लागि महत्वपूर्ण प्रक्रिया वा प्रक्रियाको अंश सञ्चालन गर्नका लागि निर्देशिकाहरूको सेट हो। यो सबै कर्मचारीहरूलाई बुझाइनुपर्छ र निरन्तर पालना गरिनुपर्छ। मानक प्रक्रियाबाट कुनै पनि विचलन तुरुन्तै रिपोर्ट गरिनुपर्छ र अनुसन्धान गरिनुपर्छ।

५. परिसर
परिसरहरूले क्रस-प्रदूषण, दुर्घटना, वा मृत्युबाट बच्न सधैं सरसफाइलाई प्रवर्द्धन गर्नुपर्छ। सबै उपकरणहरू उचित रूपमा राख्नुपर्छ वा भण्डारण गर्नुपर्छ र नियमित रूपमा क्यालिब्रेट गरिनुपर्छ ताकि तिनीहरू उपकरण विफलताको जोखिमलाई रोक्नको लागि निरन्तर परिणामहरू उत्पादन गर्ने उद्देश्यले उपयुक्त छन् भनी सुनिश्चित गर्न सकियोस्।

 

GMP का १० सिद्धान्तहरू के के हुन्?

१. मानक सञ्चालन प्रक्रियाहरू (SOPs) सिर्जना गर्नुहोस्

२. SOP र कार्य निर्देशनहरू लागू / कार्यान्वयन गर्नुहोस्

३. कागजात प्रक्रिया र प्रक्रियाहरू

४. SOPs को प्रभावकारिता प्रमाणित गर्नुहोस्

५. काम गर्ने प्रणालीहरूको डिजाइन र प्रयोग गर्नुहोस्

६. प्रणाली, सुविधाहरू र उपकरणहरू मर्मत गर्नुहोस्

७. कामदारहरूको कार्य क्षमता विकास गर्नुहोस्

८. सरसफाइ मार्फत प्रदूषण रोक्नुहोस्

९. गुणस्तरलाई प्राथमिकता दिनुहोस् र कार्यप्रवाहमा एकीकृत गर्नुहोस्

१०. नियमित रूपमा GMP अडिटहरू सञ्चालन गर्नुहोस्

 

G कसरी पालना गर्नेMP मानक

GMP दिशानिर्देश र नियमहरूले उत्पादनको सुरक्षा र गुणस्तरलाई प्रभाव पार्न सक्ने विभिन्न मुद्दाहरूलाई सम्बोधन गर्दछ। GMP वा cGMP मापदण्डहरू पूरा गर्नाले संस्थालाई विधायी आदेशहरूको पालना गर्न, तिनीहरूको उत्पादनहरूको गुणस्तर बढाउन, ग्राहक सन्तुष्टि सुधार गर्न, बिक्री बढाउन र लगानीको लाभदायक प्रतिफल कमाउन मद्दत गर्दछ।

GMP अडिटहरू सञ्चालन गर्नुले उत्पादन प्रोटोकल र दिशानिर्देशहरूको पालना संस्थाको मूल्याङ्कनमा ठूलो भूमिका खेल्छ। नियमित जाँचहरू गर्नाले मिसावट र गलत ब्रान्डको जोखिम कम गर्न सकिन्छ। GMP अडिटले निम्न सहित विभिन्न प्रणालीहरूको समग्र कार्यसम्पादन सुधार गर्न मद्दत गर्दछ:

·भवन र सुविधाहरू

· सामग्री व्यवस्थापन

·गुणस्तर नियन्त्रण प्रणालीहरू

·निर्माण

· प्याकेजिङ र पहिचान लेबलिङ

·गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीहरू

· कर्मचारी र GMP तालिम

·खरीद

·ग्राहक सेवा