GMP के हो?

GMP को 5 P

1. मानिसहरू
सबै कर्मचारीहरूले निर्माण प्रक्रिया र नियमहरूको कडाईका साथ पालना गर्ने अपेक्षा गरिन्छ।हालको GMP प्रशिक्षण सबै कर्मचारीहरूले उनीहरूको भूमिका र जिम्मेवारीहरू पूर्ण रूपमा बुझ्नको लागि लिनु पर्छ।तिनीहरूको कार्यसम्पादन मूल्याङ्कनले तिनीहरूको उत्पादकता, दक्षता र दक्षता बढाउन मद्दत गर्छ।

2. उत्पादनहरू
सबै उत्पादनहरू उपभोक्ताहरूलाई वितरण गर्नु अघि निरन्तर परीक्षण, तुलना र गुणस्तर आश्वासनबाट गुज्रनुपर्छ।उत्पादकहरूले कच्चा उत्पादनहरू र अन्य कम्पोनेन्टहरू सहित प्राथमिक सामग्रीहरू उत्पादनको प्रत्येक चरणमा स्पष्ट विशिष्टताहरू छन् भनेर सुनिश्चित गर्नुपर्छ।नमूना उत्पादनहरू प्याकिङ, परीक्षण र आवंटनका लागि मानक विधि अवलम्बन गर्नुपर्छ।

3. प्रक्रियाहरू
प्रक्रियाहरू राम्ररी कागजात, स्पष्ट, सुसंगत, र सबै कर्मचारीहरूलाई वितरित हुनुपर्छ।सबै कर्मचारीहरूले हालको प्रक्रियाहरूको पालना गरिरहेका छन् र संगठनको आवश्यक मापदण्डहरू पूरा गरिरहेका छन् भनी सुनिश्चित गर्न नियमित मूल्याङ्कन गरिनुपर्छ।

4. प्रक्रियाहरू
प्रक्रिया भनेको एक सुसंगत नतिजा प्राप्त गर्नको लागि एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया वा प्रक्रियाको अंशको लागि दिशानिर्देशहरूको सेट हो।यो सबै कर्मचारीहरूलाई राखिएको हुनुपर्छ र लगातार पालना गर्नुपर्छ।मानक प्रक्रियाबाट कुनै पनि विचलन तुरुन्तै रिपोर्ट गरी अनुसन्धान गरिनुपर्छ।

५. परिसर
क्रस-प्रदूषण, दुर्घटना, वा मृत्युबाट बच्नको लागि परिसरले सधैं सरसफाइलाई बढावा दिनुपर्छ।सबै उपकरणहरू ठीकसँग राख्नुपर्छ वा भण्डारण गर्नुपर्छ र उपकरण विफलताको जोखिमलाई रोक्नको लागि लगातार परिणामहरू उत्पादन गर्ने उद्देश्यका लागि तिनीहरू फिट छन् भनी सुनिश्चित गर्न नियमित रूपमा क्यालिब्रेट गर्नुपर्छ।

 

GMP को 10 सिद्धान्तहरू के हुन्?

1. मानक सञ्चालन प्रक्रियाहरू (SOPs) सिर्जना गर्नुहोस्

2. SOPs र कार्य निर्देशनहरू लागू गर्नुहोस् / लागू गर्नुहोस्

3. कागजात प्रक्रिया र प्रक्रियाहरू

4. SOPs को प्रभावकारिता प्रमाणित गर्नुहोस्

5. डिजाइन र कार्य प्रणाली प्रयोग गर्नुहोस्

6. प्रणाली, सुविधा र उपकरणहरू कायम राख्नुहोस्

7. कामदारहरूको काम क्षमता विकास गर्नुहोस्

8. सरसफाई मार्फत प्रदूषण रोक्नुहोस्

9. गुणस्तरलाई प्राथमिकता दिनुहोस् र कार्यप्रवाहमा एकीकृत गर्नुहोस्

10. नियमित रूपमा GMP अडिटहरू सञ्चालन गर्नुहोस्

 

जी को पालना कसरी गर्नेMP मानक

GMP दिशानिर्देश र नियमहरूले विभिन्न मुद्दाहरूलाई सम्बोधन गर्दछ जसले उत्पादनको सुरक्षा र गुणस्तरलाई असर गर्न सक्छ।GMP वा cGMP मापदण्डहरू पूरा गर्नाले संगठनलाई विधायी आदेशहरूको पालना गर्न, तिनीहरूको उत्पादनहरूको गुणस्तर बढाउन, ग्राहकको सन्तुष्टि सुधार गर्न, बिक्री बढाउन र लगानीको लाभदायक प्रतिफल कमाउन मद्दत गर्दछ।

GMP अडिटहरू सञ्चालन गर्ने प्रोटोकल र दिशानिर्देशहरूको लागि संगठनको अनुपालन मूल्याङ्कन गर्न ठूलो भूमिका खेल्छ।नियमित चेकजाँच गर्नाले मिसावट र गलत ब्रान्डको जोखिमलाई कम गर्न सकिन्छ।GMP अडिटले निम्न सहित विभिन्न प्रणालीहरूको समग्र कार्यसम्पादन सुधार गर्न मद्दत गर्छ:

· भवन र सुविधाहरू

· सामग्री व्यवस्थापन

· गुणस्तर नियन्त्रण प्रणाली

· निर्माण

प्याकेजिङ र पहिचान लेबलिङ

· गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली

· कर्मचारी र GMP प्रशिक्षण

· खरिद

·ग्राहक सेवा